Pfizer ve Celcuity, meme kanseri için PI3K / mTOR inhibitörleri geliştirmek için bir ortaklığa ulaştı

Yabancı basında çıkan haberlere göre, hücre analiz şirketi Celcuity, Pfizer ile küresel bir lisans anlaşması yaptığını duyurdu. Pfizer, Celcuity'ye gedatolisib'in (bir faz 1b pan-PI3K / mTOR inhibitörü) münhasır haklarını verecektir. Gedatolisib, ER + / HER2-negatif ilerlemiş veya metastatik meme kanseri olan hastaların tedavisi için klinik geliştirme aşamasındadır.

Lisans anlaşmasının şartları uyarınca Pfizer, Celcuity'ye gedatolisib'i geliştirmek ve ticarileştirmek için küresel bir lisans verdi. Celcuity peşin olarak 5 milyon dolar nakit ve 5 milyon dolar Celcuity adi hisse senedi ödedi. Pfizer, 330 milyon $ 'lık geliştirme ve satış kilometre taşı ödemelerinin yanı sıra potansiyel satışlar için kademeli telif ücreti alacak. Anlaşmanın diğer mali şartları açıklanmadı.

Östrojen reseptörü pozitif ER + / HER2- metastatik tümörleri olan hastalar genellikle tamoksifen, letrozol veya fulvestrant gibi endokrin tedavisi alır. ER + / HER2-metastatik meme kanseri olan çoğu kadın, sonunda bu endokrin tedavilere direnç geliştirir. Metastatik ER + / HER2- meme kanserinin tedavisi için yeni bir strateji, gedatolisib ve bir sikline bağımlı kinaz 4 ve 6 (CDK 4/6) inhibitörünün, kısmi ve tam Yolları bloke etmek için mevcut endokrin tedavileriyle birleştirilmesidir. endokrin direnci.

Bu yeni tedavi stratejisinin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için şu anda Faz 1b klinik denemesinin bir uzantısı, ER + / HER2-negatif ileri veya metastatik meme kanseri olan hastalarda gedatolisib ile oral yoldan birleştirilerek yürütülmektedir. CDK 4/6 inhibitörü palbociclib Letrozol veya Fulvestrant değerlendirilir. Metastatik meme kanserinin önceki tedavi geçmişine göre, dört farklı gruba toplam 103 hasta dahil edildi. 11 Ocak 2021 itibariyle objektif yanıt oranının bir ön analizi, gedatolisibin palbociclib ve bir endokrin tedavisi ile kombine edildiğini, geçmiş kontrol verilerine kıyasla daha üstün bir objektif yanıt oranı elde ettiğini gösterdi. Gedatolisib de genellikle iyi tolere edilir ve tedaviyle ilişkili yan etkilerin çoğu (TRAE) 1. veya 2. derece düzeydedir. En yaygın 3. veya 4. derece vakalar, azalmış nötrofil sayısı ve stomatittir.

Celcuity Baş Tıbbi Sorumlusu MD Art DeCillis şunları söyledi: "11 Ocak 2021 itibarıyla bildirilen veriler ışığında, ER + / HER2 gelişmiş veya metastatik meme kanseri hastalarının incelemesini başlatmayı planlıyoruz. FDA'dan gelen geri bildirimlere göre 2022'nin ilk yarısı. Palbociclib ve endokrin tedavisi ile kombine gedatolisibin Faz 2/3 klinik çalışması.