Ono Pharmaceutical Japonya'da Adlumiz 'i (anamorelin) başlattı: Ağırlığı / kas kütlesini / iştahı etkili bir şekilde artırın!

Ono Pharmaceutical kısa süre önce Japonya'da küçük hücreli dışı akciğer kanseri, mide kanseri, pankreas kanseri ve tüberküloz tedavisi için ghrelin reseptör agonisti olan Adlumiz (anamorelin) 50mg tabletlerinin piyasaya sürüldüğünü duyurdu. Rektum kanseri gibi kötü huylu tümörleri olan hastalarda kanser önbelleksi.

Adlumiz'in kanser cachexia'yı tedavi eden ilk ilaç olduğunu belirtmek gerekir. Klinik veriler, Adlumiz'in kanser önbelleksi hastalarında vücut ağırlığını, kas kütlesini ve iştahı artırabileceğini göstermektedir. Adlumiz'in listelenmesi, Japonya'da tedavisi olmayan kanser önbelleksi hastaları için yeni bir tedavi seçeneği sağlayacak ve bu tür hastaların yaşam kalitesini artırmaya yardımcı olacaktır.

Kanser cachexia, kilo kaybı (özellikle kas kütlesi kaybı) ve kansere bağlı anoreksi ile karakterize karmaşık bir metabolik bozukluk sendromudur. Kanser önbelleksi, hastaların yaşam kalitesi ve prognozu üzerinde büyük bir olumsuz etkiye sahip olabilir. Bununla birlikte, Japonya'da, kanser önbelleksinin tedavisi için daha önce etkili bir ilaç onaylanmamıştır.

anamorelin onkoloji alanındaki en önemli yeniliklerden biri olarak değerlendirildi. Kanser cachexia büyük ölçüde hala tedavi edilemez olduğu gibi, Adlumiz lansmanı, kanser cachexia tedavi ilk ilaç olarak, tüm kanser cachexia hastalarının yaşam kalitesini artırmak için önemli bir kilometre taşı işarettir.

Adlumiz'in aktif farmasötik maddesi, yeni, oral, seçici bir ghrelin reseptör agonisti olan anamorelin'dir. Ghrelin esas olarak mide tarafından salgılanan endojen bir peptittir. Reseptörüne bağlanmasından sonra, vücut ağırlığını, kas kütlesini, iştahı ve metabolizmayı olumlu bir şekilde düzenlemenin çeşitli yollarını uyarır. Gastrointestinal sistem tarafından salgılanan ghrelin simüle ederek, anamorelin kanser önbelleksi hastalarında kilo kaybını ve iştah kaybını artırabilir.

İsviçre Helsinn Grubu'nun bir yan kuruluşu olan Helsinn Healthcare SA ile imzalanan lisans anlaşmasına göre, Ono Pharmaceuticals Japonya, Güney Kore ve Tayvan'da anamorelin geliştirmek ve ticarileştirmek için münhasır haklara sahiptir.

Adlumiz aktif farmasötik bileşen anamorelin kimyasal yapısı

Adlumiz, Ocak 2021'de Japonya'da onaylandı. Onay esas olarak Japonya'da kanser önbelleksi hastaları için yapılan iki klinik çalışmanın sonuçlarına dayanmaktadır: (1) Küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) Çalışması (ONO-7643-04 çalışması) olan hastalarda yürütülen çok merkezli, plasebo kontrollü, randomize, çift kör, paralel bir grup; (2) Kolorektal kanser, mide kanseri ve pankreas kanseri olan hastalarda çok merkezli, açık etiketli, kontrolsüz faz III çalışması (ONO-7643-05 çalışması)