Novo Nordisk Ozempic (semaglutide): 2.0 mg dozunun hipoglisemik etkisi 1.0 mg dozdan daha iyidir!

Novo Nordisk, antidiyabetik ilaç Ozempic'i duyurdu (semaglutid, subkutan hazırlık, haftada bir) tip 2 diyabet (T2D) faz 3b tedavisi için SUSTAIN Amerikan Diyabet Derneği'nin (ADA) geçtiğimiz günlerde düzenlediği 81. bilimsel toplantısında. FORTE testinin sonuçları. Veriler, onaylanmış 1.0 mg Ozempic dozu ile karşılaştırıldığında, geliştirilmekte olan 2.0 mg Ozempic dozunun, kan şekerini (HbA1C) düşürmede istatistiksel olarak anlamlı ve daha iyi bir etki gösterdiğini göstermektedir.

Ozempic, haftada bir glukagon benzeri peptit 1 (GLP-1) analoğudur. İlaç deri altı bir enjeksiyondur. Şu anda onaylanmış dozlar 0,5 mg ve 1,0 mg'dır. Şunlar için uygundur: (1) Tip 2 diyabetli yetişkin hastaların kan şekeri kontrolünü iyileştirmek için yardımcı bir diyet ayarlaması ve egzersiz aracı olarak; (2) Kardiyovasküler hastalığı (CVD) olan tip 2 diyabetli yetişkin hastalar için, majör olumsuz kardiyovasküler olayların (MACE, kardiyovasküler ölüm riski, ölümcül olmayan kalp krizi, ölümcül olmayan inme dahil) oluşumunu azaltın.

SUSTAIN FORTE denemesinin sonuçlarına dayanarak, bu yılın Mayıs ayında, Novo Nordisk, Ozempic'nın mevcut pazarlama iznine 2.0 mg'lık yeni bir doz eklemek için ABD FDA'ya yeniden bir etiket uzatma başvurusunda bulundu.

SUSTAIN FORTE, 40 haftalık bir faz 3b etkinlik ve güvenlik denemesidir. Yoğun tedavi (kan şekerinde ilave düşüş) gerektiren tip 2 diyabetli toplam 961 yetişkin hasta kaydedildi. Haftalık deri altı enjeksiyonlarını değerlendirdi.semaglutidMetformin ve/veya sülfonilürelere ek olarak 2.0 mg ve semaglutid 1.0 mg. Birincil son nokta, tedavinin 40. haftasında kan glukoz seviyelerindeki (HbA1c) azalmadır. Toplantıda açıklanan veri analizi, deneme ürünü tahminine dayalı istatistiksel bir yöntem kullandı, yani tüm hastalar çalışma ilacı tedavisine bağlı kaldı ve diğer hipoglisemik ilaçları kullanmadı.

Sonuçlar, çalışmanın birincil son noktaya ulaştığını gösterdi: 40 haftalık tedaviden sonra, 2.0 mg doz grubu, 1.0 mg doz grubuna göre kan glukoz seviyelerinde (HbA1c) istatistiksel olarak anlamlı derecede daha iyi bir düşüşe sahipti (başlangıçtan HbA1C düşüşü: %2.2'ye karşı %2.2). %1,9). Ek olarak, 2.0 mg doz grubu kilo kaybında da üstünlük göstermiştir (6,9 kg'a karşı 6,0 kg). Başlangıç ​​BMI alt grubunun diğer post-hoc analizi, 2.0 mg dozun, 1.0 mg doza kıyasla vücut ağırlığında daha büyük bir azalma gösterdiğini gösterdi. Ana analizde, iki dozda advers olayların (AE) insidansı, tüm başlangıç ​​HbA1C ve BMI alt gruplarında benzerdi. En yaygın advers olaylar, GLP-1 reseptör agonisti kategorisindeki advers olaylarla tutarlı olan gastrointestinal olaylardır (bulantı, diyare ve kusma).

Novo Nordisk Başkan Yardımcısı Martin Lange şunları söyledi:&"Ozempic, dünya çapında milyonlarca tip 2 diyabet hastasının kan şekerini düşürmesine, kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda majör kardiyovasküler olay riskini azaltmasına ve vücut ağırlığını azaltmasına yardımcı oldu. bazı hastalar. Yaklaşık bir asırdır misyonumuz, diyabet hastalarının yaşamlarını iyileştirmek için diyabet tedavisinin dönüşümünü ve yeniliğini teşvik etmek olmuştur. Konferansta açıklanan veriler, daha yüksek dozda 2.0 mg semalutid ile elde edilmemiş daha fazlasına yardımcı olabileceğimizi söylüyor.&alıntı;

semaglutidTip 2 diabetes mellitus yapabilen glikoz konsantrasyonuna bağlı bir mekanizma yoluyla insülin salgılanmasını destekleyen ve glukagon salgılanmasını engelleyen bir insan glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) analoğudur. Hastanın' kan şekeri düzeyi önemli ölçüde iyileşmiştir ve hipoglisemi riski düşüktür. Ek olarak, semaglutid iştahı azaltarak ve gıda alımını azaltarak kilo kaybına da neden olabilir. Ek olarak,semaglutidayrıca tip 2 diyabetli hastalarda majör kardiyovasküler olay (MACE) riskini de önemli ölçüde azaltabilir.

Çin'de Ozempic (1.0 mg, 0.5 mg), tip 2 diyabetli (T2D) hastaları tedavi etmek ve kan şekeri kontrolünü iyileştirmek için Nisan 2021'de onaylandı. Ozempic, 7 güne kadar yarılanma ömrüne sahip yeni bir uzun etkili glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) analoğudur. Sabit kan konsantrasyonu ile haftalık enjeksiyon için uygundur. Hem güçlü, hem uzun süreli hem de çok etkili olan Ozempic, hastaların yalnızca stabil kan şekeri standartlarına ulaşmasına etkili bir şekilde yardımcı olmakla kalmayacak, aynı zamanda kapsamlı kardiyovasküler metabolik faydalarla hastaların uzun vadeli koruma elde etmesine yardımcı olacak, hastaların ilaçlara uyumunu büyük ölçüde artıracak, ve hastaları iyileştirmek' yaşam kalitesi. Hasta huzur içinde hayata döndü.

Çin'de diyabet hastalarının sayısı 129,8 milyonu aşıyor ve bunların sadece %15,8'i kan şekeri kontrol standartlarına ulaşmış durumda. Diyabet, makrovasküler hastalık, mikrovasküler hastalık ve diğer komplikasyonlara neden olmakta, bu da hastaların yaşam kalitesini ciddi şekilde etkilemekte ve hastalık yükünü arttırmaktadır. Bunlar arasında, tip 2 diyabetli hastalarda başlıca ölüm nedeni kardiyovasküler hastalıklardır. Çin'de her 3 diyabetli hastadan 1'i kardiyovasküler hastalıktan muzdarip. Standartların altında kan şekeri kontrolü ve kan basıncı, kan lipidleri ve vücut ağırlığı gibi kardiyovasküler ve metabolik göstergelerin kötü yönetimi, Çinli diyabetik hastalarda yüksek komplikasyon insidansının ana nedenleridir. Bu nedenle diyabet tedavisinin hastaların genel faydalarına odaklanması, kan şekeri kontrolünü ve kardiyovasküler sonuçları dikkate alması ve birden fazla risk faktörünü kapsamlı bir şekilde yönetmesi gerekir.

Haftada bir kez uygulanan gişe rekorları kıran bir GLP-1 ürünü olan Ozempic, yarı ömrü 7 güne uzatmak, haftada bir dozlama sağlamak, şekeri güçlü bir şekilde kontrol etmek, standartları doğru bir şekilde karşılamak ve kapsamlı kardiyovasküler metabolizmadan yararlanmak için çığır açan bir teknoloji kullanır. Tip 2 diyabetli hastalar için daha etkili, basit ve güvenli tedavi seçenekleri sunar. Ozempic' onayı, Çin's diyabet tedavi yöntemleri ve tedavi konseptlerinin dönüşümünü daha da teşvik edecek, kapsamlı hastalık yönetimine yardımcı olacak, uzun vadeli tedavi sonuçlarını iyileştirecek ve hastaların barış içinde hayata dönmelerine yardımcı olacaktır. .