Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin), omurilik yaralanması sonrası merkezi nöropatik ağrının 3. faz klinik tedavisinde başarılıdır!

Japon ilaç şirketi Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) geçtiğimiz günlerde, omurilik yaralanmasından (SCI) sonra merkezi sinir sistemi patolojik ağrısının (CNP) tedavisi için Tarlige'yi (mirogabalin) değerlendiren bir faz 3 çalışmasının birincil son noktasına ulaştığını duyurdu.

Bu çalışma, Asya'da (Japonya, Kore ve Tayvan) omurilik yaralanması sonrası merkezi sinir sistemi patolojik ağrısı olan 274 hastada gerçekleştirildi. Mirogabalin ve plasebonun etkililiği ve güvenliği çift kör bir şekilde değerlendirildi.

Çalışmanın birincil son noktası, başlangıç ​​kontrolünden ilaç tedavisinin 14. haftasına kadar ortalama günlük ağrı skorundaki değişimin, mirogabalinin plasebodan daha iyi olduğunu ve ana hedefe ulaştığını gösterdi. Ek olarak, hiçbir ek güvenlik sorunu gözlenmedi.

Araştırmanın ayrıntılı sonuçları akademik konferans ve yayınlarda yayınlanacaktır. Daiichi Sankyo, farklı ağrı hastaları için yeni tedavi seçenekleri sunmaya devam edecek.

mirogabalin moleküler yapısı

Omurilik yaralanmaları (SCI), modern toplumda en yüksek sakatlık oranına sahip hastalıklardan biridir. Merkezi ağrı genellikle omurilik yaralanmasından birkaç hafta veya ay sonra, çoğunlukla omurilik yaralanması seviyesinde veya altında,% 11 ila% 94'lük bir insidans oranıyla ortaya çıkar. SCI'nin en yaygın refrakter komplikasyonlarından biridir. Omurilik yaralanmasından sonra nöropatik ağrının tipik özellikleri hipoestezi, yanma ağrısı ve uyuşukluktur ve bu genellikle hastanın&# 39'un günlük aktivitelerini ve rehabilitasyon eğitimini etkiler ve sonraki rehabilitasyon ve hemşirelik maliyetleri çok büyüktür, bu da yaşam kalitelerini ciddi şekilde azaltır. .

Tarlige'nin aktif farmasötik bileşeni, Daiichi Sankyo tarafından oluşturulan bir α2δ ligandı olan mirogabalindir. Voltaja bağlı kalsiyum kanallarının (1 ve 2) α2δ-1 alt birimlerine tercihli ve seçici olarak bağlanmak için oral yoldan verilebilir. Birimler, ancak potens pregabalinden (pregabalin) önemli ölçüde daha yüksektir, bu kalsiyum kanalları, vücudun çeşitli bölgelerinde ağrı iletimi ve işlemine aracılık eden sinir sisteminde yaygın olarak bulunur, mirogabalin benzersiz bağlanma özelliklerine ve uzun vadeli etkilere sahiptir. Mirogabalin, gabapentin ve pregabalin, gabapentinoid adı verilen ilaç sınıfına aittir.

Ocak 2019'da, Japonya'da periferik nöropatik ağrı (PNP) tedavisi için Tarlige (mirogabalin) 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg tabletler onaylandı. Normal şartlar altında, yetişkin hastalar için başlangıç ​​dozu günde iki kez ağızdan alınan 5 mg'dır ve daha sonra 15 mg'a kadar en az bir hafta arayla kademeli olarak 5 mg artırılır. Doz, yaşa ve semptomlara göre günde iki kez ağızdan 10 mg ile 15 mg arasında uygun şekilde ayarlanabilir.