Bristol-Myers Squibb Opdivo, Çin'de üçüncü endikasyon için onaylandı!

Kanser immünoterapi devi Bristol-Myers Squibb (BMS) geçtiğimiz günlerde Çin Ulusal İlaç İdaresi'nin (NMPA) daha önce sahip olan iki veya daha fazla hastanın tedavisi için anti-PD-1 tedavisi Opdivo'yu (jenerik isim: nivolumab) onayladığını açıkladı. mide veya gastroözofageal bileşke ileri veya tekrarlayan adenokarsinoması olan hastalar için sistemik tedavi aldı.

Opdivo, 2018 Haziran ayında Çin'de listelemek üzere onaylandı ve Çin pazarında ilk onaylı immüno-onkoloji (IO) tedavisi ilacı oldu. Gastrik / gastroözofageal bileşke adenokarsinomu için endikasyonun onayı ayrıca Opdivo'nun Çin'de küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) ve baş ve boyun yassı hücreli karsinomundan (SCCHN) sonra onaylanacak üçüncü endikasyondur.

Onay, dünyanın mide kanseri immüno-tümör tedavisinin ilk faz III klinik denemesi olan Faz III ATTRACTION-2 çalışmasından elde edilen verilere dayanmaktadır. Çalışma sonuçları ilk kez Doğu Asya popülasyonunda mide kanseri immünoterapisinin etkinliğini ve güvenliğini açıklığa kavuşturdu ve ayrıca Opdivo'yu, ileri gastrik hastalara önemli sağkalım yararları sağlamak için Faz III klinik çalışmaların onayladığı ilk ve şimdiye kadar yapılan tek PD yaptı. Çin'de kanser -1 inhibitörü.

0010010 quot; Çin'de mide kanseri, akciğer kanserinden sonra en büyük ikinci kanser haline geldi ve morbiditesi ve mortalitesi dünyanın yaklaşık% 50 kadarını oluşturuyor. Bunlar arasında, ölümün dünyanın neredeyse yarısını açıklamasının ana nedeni, Çin mide kanseri hastalarının yaklaşık% 80 kadarının Tanı anında geç kaldığı ve birkaç tedavi seçeneğinin ve sınırlamasının etki. Bu nedenle, bu hastaların hayatta kalma sürelerini uzatmalarına ve yaşam kalitelerini artırmalarına yardımcı olmak ana hedeftir. 0010010 quot; Profesör Lin, 0010010 quot; ATTRACTION-2 çalışma sonuçları, nivolumab enjeksiyonunun gastrik kanserin üçüncü hat veya üçüncü hat tedavisinin güvenli olduğunu ve hastanın bu kısmının yarar sağladığını doğruladığını söyledi. Hastaların% 3 kadarı iki yıldan fazlaya uzatılabilir. Çin'de mide kanseri tedavisi için onaylanan ilk immüno-onkoloji ilacı olarak, nivolumab monoklonal enjeksiyon, 0010010 "arka çizgi ilaç kıtlığı 0010010 quot; Çin'de mide kanseri tedavisinde ve ileri mide kanserinin tedavisinde güven kazanması bekleniyor. Landmark. 0010010 quot;

0010010 quot; Odivo 0010010 # 39; Çin'deki gelişmiş mide kanserine yönelik endikasyonların genişlemesi Çin hükümetinin hızını ve yoğunluğunu gösteriyor 0010010 # 39 yenilikçi ilaçları olan hastalara fayda sağlama çabaları. 0010010 quot; Bristol-Myers Squibb Çin ve Hong Kong Başkanı Bayan Chen Siyuan, 0010010 quot; Bristol-Myers Squibb, Çin'i tanıtmayı taahhüt etti Yüksek riskli hastalıkların tedavisini geliştirme kararlılığı herkes için açıktır. Bu onay, ilerlemiş mide kanserli Çinli hastalar için daha uzun süreli hayatta kalma umutları getirdi ve 0010010 # 39; 0010010 # 39 boşluğunu başarıyla doldurdu; Çin'de gelişmiş mide kanseri tedavisinde. İmmüno-onkoloji alanında bir öncü olarak, Odivo ve Odivo tabanlı kombinasyon terapisinin potansiyelinin, daha fazla tümör tipinde uygulanmasını geliştirmeye ve hızlandırmaya devam edeceğine inanıyoruz. Aynı zamanda, her zaman 0010010 # 39; hasta merkezli 0010010 # 39; Toplumun tüm sektörleriyle işbirliği yaparak yenilikçi ilaçların erişilebilirliğini artırmak ve daha fazla Çinli hastaya fayda sağlamak için birlikte çalışın. 0010010 quot;

0010010 quot; mideye 0010010 quot; hayat verin, ilerlemiş mide kanseri olan Çinli hastalar önemli sağkalım faydaları elde eder

Çok merkezli Faz III klinik çalışma ATTRACTION-2 çalışması, Odivo 0010010 # {{3}}; rezeke edilemeyen tedavisini değerlendirmek için Doğu Asya hastalarını (Tayvan, Japonya ve Güney Kore dahil) içeriyordu. , mide veya gastroözofageal bileşkenin ilerlemiş veya nükseden adenokarsinomu Etkinlik ve güvenlik. Sonuçlar, Opdivo'nun çalışmada seçilen kontrol grubuna kıyasla ölüm riskini% 38 azalttığını gösterdi (ortanca genel sağkalım [OS]: 5. {{6}} ay 4. 14 ay; HR=0. 62 [95% CI: 0.51-0. 76], P 0010010 lt ; 0. 0001), bir yıllık sağkalım oranı iki katına çıktı 27. 3% (12 aylık sağkalım oranı: 27. 3% vs 11. 6%). Ek olarak, bu çalışmada Odivo 0010010 # {{3}}; 'in güvenliği, katı tümör klinik çalışmalarının önceki raporları ve 3 - 4 derece derece insidansı ile tutarlıydı. ile ilgili advers olaylar% 10 idi. Bu sonuca dayanarak, Odivo, gelişmiş mide kanserinin tedavisi için ilk onaylı immüno-onkoloji ilacı olan dünya 0010010 # {{3}}} oldu.

0010010 quot; ATTRACTION-2 çalışması, PD-1 inhibitörlerinin ilerlemiş mide kanserli hastalarda uzun süreli sağkalım kalitatif sıçramayı başarabileceğini öncülük etti. Bu çalışmanın alt grup sonuçlarının, Tayvan'ın nüfus verileri ve Çin'in genel nüfusunun kontrol grubuna kıyasla tutarlı bir şekilde nivolumab antikor enjeksiyonunun ölüm riskini% 51 kadar önemli ölçüde azaltabildiğini, Çin mide kanseri hastaları için katma değerini netleştiriyor. 0010010 quot; Profesör Shen Lin, 0010010 quot; Bu çalışmanın yol açtığı mide kanseri bağışıklığı Tedavinin temel verilerine dayanarak, PD-1 inhibitörleri, üçüncü hatta veya daha üstte mide kanserinin tedavisinde yeni bir standart olarak yerli ve yabancı kılavuzlar tarafından oybirliğiyle önerilmiştir. 0010010 quot;

Yaşam süresi verin, Bristol-Myers Squibb gastrointestinal kanser önleme ve tedavisinin geliştirilmesine yardımcı olur

0010010 nbsp; Mide kanseri tarafından yönlendirilen sindirim sistemi tümörleri yüksek insidans, hastalığın geç evresi ve Çin'de sınırlı tedavi özelliklerine sahiptir. Veriler, Çin'de en yüksek mortalite oranına sahip ilk beş tümör tipinden gastrointestinal tümörlerin gastrik kanser, karaciğer kanseri, özofagus kanseri ve kolon kanseri dahil dört tanesini oluşturduğunu göstermektedir [3].

Çin'de yüksek insidanslı kanser hastalarının çözülmemiş tedavi ihtiyaçlarını daha fazla karşılamak için, Bristol-Myers Squibb, Çin'deki immüno-onkoloji üzerine, çoğu faz III klinik çalışmalar olan, 30 den fazla klinik çalışma yürütmüştür. çoklu gastrointestinal tümörler.

Sosyal açıdan sorumlu bir girişim olarak yenilikçi ilaçların araştırılması ve geliştirilmesine odaklanırken, Bristol-Myers Squibb ayrıca 0010010 quot; Zamana Yaşam Ver 0010010 quot; Çin Kanser Derneği Rehabilitasyon Şubesi tarafından başlatılan ve yaşamın her kesiminden uzmanlar ve ünlüler tarafından desteklenen gastrointestinal tümörler Hastalık eğitimi projesi. 2019 'den bu yana, proje 0010010 quot; hayata 0010010 quot. ; Gastrointestinal tümörlere halkın dikkatini çekmek ve yüksek risk altındaki nüfusu artırmak için. 0010010 quot; erken tanı ve zamanında tedavi 0010010 quot; hastaları güçlendirir 0010010 # 39; 0010010 quot; iyimser yüzleşme ve aktif tedavi 0010010 quot inancı.