Bayer Verquvo (vericiguat) AB'de onaylandı ve Çin incelemeye girdi!---1/2

Bayer kısa süre önce, Avrupa Komisyonu'nun (AK), son zamanlarda görülen çözünür bir guanilat siklaz (sGC) uyarıcısı olan Verquvo'yu (vericiguat, 2.5mg, 5mg, 10mg tabletler) onayladığını duyurdu. intravenöz (IV) tedavi gerektiren ve azaltılmış bir ejeksiyon fraksiyonuna sahip dekompanse olay. Verquvo' onayı, özellikle yakın zamanda kötüleşen kalp yetmezliği (kalp yetmezliği nedeniyle yakın zamanda hastaneye yatış veya intravenöz diüretik kullanımı) yaşayan hastaları hedefleyen önemli Faz 3 VICTORIA çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır. Sonuçlar, kötüleşen bir kalp yetmezliği olayından sonra, arka plan tedavisi ile birleştirilen Verquvo'nun, tek başına arka plan tedavisi ile karşılaştırıldığında, birleşik kardiyovasküler ölüm veya kalp yetmezliği hastaneye yatış riskini önemli ölçüde azalttığını gösterdi.

Verquvo günde bir kez ağızdan alınır ve aktif farmasötik içeriği vericiguat, çözünebilir guanilat siklazın (sGC) sınıfının ilk uyarıcısıdır. sGC kan damarı ve kalp fonksiyonu için önemli olmakla birlikte, kalp yetmezliği olan hastalarda bozulmuş nitrik oksit (NO) mevcudiyeti ve yetersiz sGC uyarısı nedeniyle miyokardiyal ve vasküler disfonksiyona yol açar. Vericiguat, Merck ve Bayer tarafından ortaklaşa geliştirildi ve iki taraf, sGC düzenleyicilerini geliştirmek için Ekim 2014'te küresel bir işbirliğine vardı. Merck, vericiguat'ın Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ticarileştirme haklarına, Bayer'in ise dünyanın geri kalanına ilişkin münhasır haklarına sahiptir.

Verquvo'un etki mekanizması mevcut kalp yetmezliği tedavi yöntemlerinden farklıdır. Dekompanse bir olaydan (kötüleşme olayı olarak da bilinir) sonra kronik kalp yetmezliği olan hastaları yönetmek için özel bir yöntem sağlar. Mevcut tedavi yöntemleri, kalp yetmezliği sırasında ortaya çıkan miyokard ve damar fonksiyon bozukluğu ile aktive olan doğal nörohormonal sistemin zararlı etkilerini önlemektedir. Verquvo, farklı bir etki modu aracılığıyla mevcut tedavilerle birlikte çalışır. İlaç, kalp yetmezliğinin ilerlemesinde ve hastalık semptomlarının şiddetlenmesinde kilit bir rol oynayan kusurlu NO-sGC-cGMP yolunu özellikle geri yükler.

Verquvo, kalp yetmezliği tedavisi için onaylanmış ilk çözünür guanilat siklaz (sGC) uyarıcısıdır. Bu yılın Ocak ayında, Verquvo, kötüleşen kalp yetmezliği olaylarının (kalp yetmezliği hastaneye yatış veya hastaneye yatmadan ayaktan damarlar alma [IV] Kalp yetmezliğinin diüretik tedavisinden sonra kalp yetmezliği nedeniyle kardiyovasküler ölüm ve hastaneye yatış riski Bu yılın Haziran ayında Verquvo, kronik kalp için standart tedavi gören KKY hastalarının tedavisi için Japonya'da onaylandı başarısızlığı (CHF) daha da kötüleşme riskini azaltamıyor.Şu anda vericiguat, Çin ve diğer ülkelerden de sansürden geçiyor.Çin'de Bayer, vericiguat için Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'ne (NMPA) pazarlama izni başvurusunda bulundu. Ağustos 2020.