AstraZeneca'nın EGFR hedefli ilacı Tagrisso Çin'de onaylandı

14 Nisan'da AstraZeneca, hedefli ilacı Tagrisso'nun (osimertinib) tümör rezeksiyon tedavisinden sonra erken evre (IB/II/IIIA) epidermal büyümede kullanılmak üzere Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından resmen onaylandığını açıkladı. Faktör reseptör mutasyonu (EGFRm) küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) hastaları.

Bu, Tagrisso'nun Çin'de onaylandığının üçüncü göstergesidir ve aynı zamanda bu ürünün, erken evre EGFR-mutant akciğer kanseri olan hastaların adjuvan tedavisi için geçen yıl Aralık ayında Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylandıktan sonra akciğer kanseri için bir yardımcı tedavi olarak bir başka önemli başarısıdır.

Akciğer kanseri dünyada en sık görülen kötü huylu tümörlerden biridir ve kent nüfusumuzda kötü huylu tümörlerden ölüm nedeni olarak öne çıkan bir neden haline gelmiştir. Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, tüm akciğer kanserlerinin yaklaşık% 80'ini oluşturur. NSCLC hastalarının yaklaşık% 25-30'u erken teşhis edilebilir ve cerrahi ile tedavi edilebilir, ancak çoğu hasta beş yıl içinde kanser nüks yaşayacaktır. Ülkemde NSCLC'li hastaların yaklaşık %40'ında EGFR mutasyonu vardır.

Tagrisso, CNS metastazlarına karşı klinik aktiviteye sahip geri dönüşü olmayan üçüncü bir üçüncü temsili cilt büyüme faktörü reseptörü tirozin kinaz inhibitörüdür (EGFR-TKI). 2015 yılında, ürün klinik çalışmalara girdikten sadece iki buçuk yıl sonra, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylandı ve AstraZeneca tarihinin en hızlı yeni ilaç projesi oldu. Aynı zamanda dünyadaki ilk onaylanmış ilaç projesiydi. Pozitif EGFR T790M mutasyonu ile lokal olarak ileri veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri için tümör ilaçları.

O zamandan beri Tagrisso sık sık büyük başarılara imza attı. gelişmiş NSCLC için onaylanmış ikinci basamak ilaçlardan birinci basamak ilaçlara, geç evre NSCLC ilaçlarından erken evre ilaçlara kadar EGFR ilaç sistemi sürekli olarak yeniden şekillendiriliyor. Endikasyonların sürekli artması ve pazar gelişmesi ile bu ürünün satışları yıldan yıla artmakta ve AstraZeneca'nın son iki yılda en fazla satışa sahip çekirdek ürünü haline gelmiştir. 2020'deki küresel gelir 4,3 milyarı aşacak.

Tagrisso'nun Çin'de erken akciğer kanserinin adjuvan tedavisi için onaylanması, küresel faz III kayıt klinik çalışması ADAURA'nın olumlu sonuçlarına dayanmaktadır. AstraZeneca tarafından Mayıs 2020'de açıklanan verilere göre, evre II ve evre IIIA NSCLC'li hastalarda Tagrisso adjuvan tedavisi kanser tekrarlama veya ölüm riskini% 83 azalttı. Tagrisso tedavisinin bitiminden iki yıl sonra, hastaların% 89'u hala hayatta ve hastalıksızdı, plasebo grubunun% 53'ünden çok daha yüksekti.

Şu anda, ülkem 3 EGFR-TKI'yi onayladı, yani AstraZeneca'nın osimertinib'i, Hausen pharmaceutical'ın Ametinib'i ve Iris'in vometinib'i. İlk iki ürün Ulusal Sağlık Sigortası Kataloğu'nda başarıyla yer ederek yer yummuştır. Aynı zamanda, Aisen Biosciences'dan Avitinib ve Betta Pharmaceuticals'dan Befortinib'in bu yıl pazarlama için onaylanması bekleniyor ve bir dizi üçüncü nesil EGFR-TKI farklı klinik aşamalarda.