AstraZeneca antikor kokteyl terapisi AZD7442, Aşama 3 klinik: COVID-19'un tedavisi GG'nin önlenmesi!

Son zamanlarda, AstraZeneca, iki uzun etkili antikor (LAAB) kombinasyon terapisi-COVID-19 antikor kokteyl terapisi AZD7442'yi değerlendirmek için önümüzdeki birkaç hafta içinde iki faz III klinik çalışma başlatacağını duyurdu. Bu iki deneme, Amerika Birleşik Devletleri içinde ve dışında 6000'den fazla konuyu kaydedecek. LAAB, AstraZeneca&# 39'un tescilli yarılanma ömrü uzatma teknolojisini kullanır ve tek bir dozdan sonra 6 aydan 12 aya kadar dayanıklılık sağlayabilir. İki LAAB'nin kombinasyonu, yeni koronavirüsün (SARS-CoV-2) ilaç direnci riskini de azaltabilir.

AZD7442, COVID-19'un önlenmesi ve tedavisi için bir antikor kokteyl terapisidir. SARS-CoV-2 ile enfekte iyileşme döneminde olan hastalardan alınan iki monoklonal antikordan oluşur. Bu iki monoklonal antikor, Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi tarafından keşfedildi ve Haziran 2020'de AstraZeneca'ya lisans verildi. AstraZeneca, yarı ömrü uzatmak ve Fc reseptör bağlanmasını azaltmak için bu iki monoklonal antikoru optimize etti. Uzun yarı ömre sahip LAAB, COVID-19'a karşı 6-12 aylık koruma sağlamalıdır. Fc reseptör bağlanmasının azaltılması, virüse özgü antikorların enfeksiyonu ve / veya hastalığı önlemek yerine teşvik ettiği bir fenomen olan hastalığa bağlı güçlendirme (ADE) riskini en aza indirmeyi amaçlamaktadır.

ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı (HHS) Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Ajansı (BARDA) ile yapılan bir anlaşmaya göre, AstraZeneca, AZD7442'nin geliştirilmesini ve tedarikini desteklemek için ABD hükümetinden yaklaşık 486 milyon ABD doları almıştır.

İki aşama III denemesinin başlatılması planlanıyor, bunlardan biri yaklaşık 5000 denek oluşturmayı planlıyor ve AZD7442'nin enfeksiyonu önlemede 12 aya kadar güvenliğini ve etkinliğini değerlendirecek; diğeri, maruziyet sonrası profilaksi ve ön tedavi için kullanılan AZD7442'yi değerlendirmek için yaklaşık 1100 denek işe alacak. AstraZeneca, yaklaşık 4.000 yetişkin hastada COVID-19 tedavisinde AZD7442'yi değerlendirmek için daha fazla deneme yapmayı planlıyor.

AstraZeneca, 2020'nin sonundan itibaren 100.000'e kadar doz tedarik etmeyi planlıyor. Başka bir anlaşmaya göre, ABD hükümeti 2020'de 1 milyon doz daha alabilir.

AstraZeneca CEO'su Pascal Soriot şunları söyledi:" ABD hükümeti ile yapılan bu anlaşma, COVID'nin önlenmesi ve tedavisinde anında ve uzun süreli etkiler sağlama potansiyeline sahip olan uzun etkili antikor portföyümüzün gelişimini hızlandırmaya yardımcı olacaktır. -19 enfeksiyon. Etki. Bu LAAB kombinasyonunu, en savunmasız insanlara yardım etmeye odaklanarak önleme, ayakta tedaviden hastaneye yatırmaya kadar farklı ortamlarda değerlendireceğiz."

Nature dergisinde yayınlanan yakın tarihli bir çalışmada, LAAB'nin klinik öncesi çalışmalarda SARS-CoV-2 virüsünün konak hücrelere bağlanmasını engellediği ve hücre ve hayvan hastalık modellerinde enfeksiyona karşı koruma sağladığı kanıtlandı.

LAAB, doğal antikorları taklit eder ve SARS-CoV-2 virüsüne maruz kalan kişiler için önleyici bir tedavi sağlama potansiyeline sahiptir ve ayrıca SARS-CoV ile enfekte olmuş hastalar için bir tedavi sağlama ve hastalığın ilerlemesini önleme potansiyeline sahiptir. -2 virüs. LAAB kombinasyon terapisi, aşılar için tamamlayıcı bir hazırlık olma potansiyeline sahiptir. Örneğin aşıya uygun olmayan kişileri tedavi etmek veya yüksek riskli gruplara ek koruma sağlamak için de kullanılabilir.

AstraZeneca'ya ek olarak Regeneron, her biri iki bağımsız SARS-CoV-2 diken protein reseptör bağlanma bölgesini hedefleyen iki monoklonal antikordan oluşan bir COVID-19 antikor kokteyl terapisi REGN-COV2 geliştiriyor. Örtüşmeyen siteler sinerjik bir etkiye sahiptir ve virüs mutasyonu ve kaçış riskini azaltabilir. İnsan dışı primatlardan elde edilen veriler, REGN-COV2'nin SARS-CoV-2 enfeksiyonunu önleyebileceğini ve virüs temizliğini hızlandırarak enfekte hayvanları tedavi edebileceğini göstermektedir.

REGN-COV2, COVID-19 enfeksiyonunu tedavi etmek ve önlemek için geliştirilmiştir. Şu anda, iki faz II / III klinik çalışma COVID-19 tedavisini değerlendiriyor ve bir faz III klinik çalışma, COVID-19'u önlemek için enfekte kişilerin ev içi temaslarının kullanımını değerlendiriyor.

Bu yılın Ağustos ayının ortasında, Roche ve Regeneron, REGN-COV2'yi dünyanın her yerine geliştirmek, üretmek ve dağıtmak için ortaklaşa bir işbirliğine ulaştı. Bu terapinin, COVID-19 semptomları ile enfekte olanlar için çok ihtiyaç duyulan bir tedavi seçeneği sağlaması ve virüse maruz kalmış yüksek riskli popülasyonlarda enfeksiyonu önleme potansiyeline sahip olması ve böylece küresel pandeminin yayılmasını yavaşlatması bekleniyor.

Yayınlanan işbirliği açıklamasına göre, iki taraf REGN-COV2 arzını mevcut kapasitenin en az 3,5 katı artıracak ve kapasiteyi daha da genişletme potansiyeline sahip olacak. Bu, Amerika Birleşik Devletleri ve dünyadaki insanlar için mevcut dozu büyük ölçüde artıracaktır.