Alkindi Sprinkle, adrenal yetmezlik li pediatrik hastaları tedavi etmek için ABD'de başlatıldı!

Eton İlaç, nadir görülen pediatrik hastalıklar için yenilikçi tedavilerin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine adanmış profesyonel bir ilaç şirketidir. Son zamanlarda, şirket ilaç Alkindi Sprinkle duyurdu (hidrokortizon) oral granüller tamamen pazarlanan ve Amerika Birleşik Devletleri'nde dağıtılan. İlaç Sadece AnovoRx, nadir ve kronik hastalıkları olan hastalar için hizmet sağlama konusunda uzmanlaşmış profesyonel bir eczane aracılığıyla satışa sunulacak.

Bu yılın Eylül ayında, Alkindi Sprinkle adrenokortikal yetmezlik (AI) ile 17 yaşın altındaki çocukların tedavisi için alternatif bir tedavi olarak ABD FDA tarafından onaylandı.

Bu Alkindi Sprinkle ai olan çocukların tedavisi için FDA tarafından onaylanan ilk ve tek hidrokortizon granül olduğunu belirtmeye değer. Alkindi Sprinkle oda sıcaklığında 3 yıllık bir raf ömrü ile hemen serbest oral hidrokortizon granül hazırlanması ve soğutma gerektirmez.

Mitchell Geffner, MD, Güney Kaliforniya Üniversitesi Tıp Keck Okulu'nda pediatri profesörü ve Konjenital Adrenal Hiperplazi eş direktörü (CAH) Kapsamlı Hemşirelik Kliniği, şöyle dedi: "Fazla 60 yıldır, pediatrik hastalar için adrenal yetersizliği tedavi etmek için yetişkin doz gücü hidrokortizon güvenmek zorunda olan insanlar, Alkindi Serpin çok popüler bir tedavi seçeneği olacaktır. Düşük doz seçenekleri, gibi düşük 0.5 mg, daha hassas ve kişiselleştirilmiş dozlarda hastalara sağlayacaktır."

Alkindi Sprinkle oral granüllerin onayı, 8 yaşın altındaki çocuklarda ai tedavisi için oral hidrokortizon değerlendiren ilk ve tek girişimsel Faz III çalışması da dahil olmak üzere 6 klinik çalışma ile desteklenir.

Alkindi Sprinkle onaylanmadan önce, oral hidrokortizon sadece tablet formülasyonları için FDA tarafından onaylandı 5 mg ve daha yüksek dozlarda. Birçok pediatrik hasta hassas titrasyon için düşük dozve esneklik gerektirir. Bu nedenle, bakıcılar kesmek veya küçük çocuklar tarafından gerekli düşük doz elde etmek için yüksek dereceli hidrokortizon tablet bölmek gerekir, hangi yanlış dozlara yol açabilir.

Alkindi Sprinkle ticari olarak kanıtlanmış teknoloji kullanılarak üretilen ve 4 güçlü vardır: 0.5mg, 1mg, 2mg, 5mg, hangi klinisyenler her hastanın ihtiyaçlarına göre bireyselleştirilmiş yönetim gerçekleştirmek sağlayacak, dozaj ve yönetim talimatlarına göre.

Çocuklarda adrenal yetmezlik (AI) hidrokortizon sentezve serbest bırakmak için yetersizlik ile karakterize nadir bir hastalıktır (kortizol), ve hatta bazen aldosteron. Bu aşırı erkeklik hormonları yol açabilir (anormal kadın cinsel gelişim, erken ergenlik, büyüme sonlandırma, ve kısa boy). Çocuklarda ai en sık görülen formu konjenital adrenal hiperplazi (CAH), genetik bozukluklar neden olduğu. Primer veya santral (ikinci ve üçüncü sınıf) ai olan hastalarda yetersiz kortizol düzeyleri vardır. Vücutta kortizol azaltılması ölümcül sonuçlara yol açabilir, adrenal kriz gibi. Hayatta kalmak için, AI hastaları günlük kortizol takviyesi gerekir. Eton pediatrik ai ABD'de 5.000-11.000 çocuk etkilediğini tahmin ediyor.