AbbVie'nin orta ila şiddetli AD için oral JAK inhibitörü Rinvoq monoterapisinin ilk faz III çalışması başarılı oldu!

AbbVie kısa süre önce atopik dermatit (AD) için oral JAK 1 inhibitörü Rinvoq (upadacitinib) monoterapisinin bir faz III klinik çalışmasının (Measure Up {{1}}) en son sonuçlarını açıkladı. Çalışma, orta ila şiddetli AD olan ergenlerde ve yetişkinlerde gerçekleştirildi. Veriler, Rinvoq'un (15 mg ve 30 mg günde bir kez), tedavinin {{1}} 6. haftasında ortak birincil son noktaya ulaştığını gösterdi: egzamanın alanı ve şiddet indeksi düzeldi en az% 75 oranında (EASI 75). Doğrulanmış atopik dermatit araştırmacısının genel değerlendirme (IGA-AD) skoru lezyonun tamamen veya neredeyse tamamen çıkarılması idi (0 / 1). Ek olarak, iki doz Rinvoq da etkili ve hızlı bir şekilde kaşıntıyı azalttı. Plasebo ile karşılaştırıldığında, 30 mg dozu ilk dozdan bir gün sonra ( 2 günü) ve {{{1}} 5 mg dozu ilk dozdan iki gün sonraydı (ilk 3 gün) kaşıntıda klinik olarak anlamlı iyileşme gösterdi.

Measure Up 1 , orta ila şiddetli atopik dermatit (AD) tedavisinde Rinvoq'u değerlendiren ilk anahtar faz III çalışmasıdır. Bu çalışmada, {{1}} mg veya {{{{1 3}}}} mg upadasitinib monoterapisi alan hastalar cilt lezyonu klerensinde belirgin iyileşme gösterdi. Spesifik veriler aşağıdaki gibidir: (1) Tedavinin 1 6. haftasında,% 70 ve% 80 Rinvoq hastalarında {{{{3} }}} mg grubu ve {{{{{1 3}}}} mg grubu plasebo grubunda% 1% 6 ile karşılaştırıldığında sırasıyla EASI 75 'a ulaştı (p< 0.00="" 1).="" ({{1="" 3}})="" tedavinin="" 6.="" 1="" 6.="" haftasında%="" {{1="" 5}}="" ve%="" 6="" {{1="" 3}}%="" rinvoq="" {{1}}="" mg="" grubunda="" ve="" {{{{1="" 3}}}}}="" mg="" grubunda="" {{ile="" karşılaştırıldığında="" 0="" 1="" oranında="" bir="" viga-ad="" skoru="" elde="" etti.="" %="" 22}}="" plasebo="" grubunda%="">< 0.00="">

Ek olarak, her iki dozda da hastalar 16. Haftaya kadar devam eden kaşıntıdan erken rahatlama yaşadı. Klinik anlamda kaşıntı hafifletilmesi, en şiddetli kaşıntı sayısal derecelendirme skalasının (NRS) ≥ 4 iyileştirilmesi olarak tanımlanmaktadır. Veriler, tedavinin 16. Haftasında, 15 mg ve 30 mg gruplarında klinik olarak iyileştirilmiş kaşıntı olan hastaların oranının plasebo grubuna göre önemli ölçüde arttığını gösterdi (sırasıyla : 52%, 60%, 12, p< 0.="" 001).="" ilk="" dozdan="" bir="" gün="" sonra="" (="" 2="" gün)="" 30="" mg="" grubunda="" ve="" ilk="" dozdan="" iki="" gün="" sonra="" 15="" mg="" grubunda="" kaşıntı="" gözlemlenmesinin="" klinik="" olarak="" anlamlı="" olması="" özellikle="" dikkat="" çekicidir.="" doz="" (gün="" 3)="" plasebo="" grubu="" indirgeme="" (30="" mg="" vs="" plasebo="12%" vs="" 4%,="">< 0.="" 001="" ;="" 15="" mg="" vs="" plasebo="16%" vs="" 3%,="">< 0.="">

Rinvoq alan romatoid artrit (RA) ve psoriatik artrit (PsA) hastalarında gözlenen güvenlikle karşılaştırıldığında Rinvoq, atopik dermatit (AD) tedavisinde yeni bir güvenlik riski gözlemlememiştir. Çalışmanın tüm sonuçları gelecekteki bir tıbbi konferansta duyurulacak ve hakemli bir dergide yayınlanacaktır.

Atopik dermatit (AD), tekrarlayan kaşıntı ve kaşıntı döngüleri ile karakterize edilen, cilt ağrısı ve yırtılmasına neden olan yaygın, kronik, tekrarlayan ve enflamatuar bir cilt hastalığıdır. Yetişkinlerin% 25 kadarının ve yetişkinlerin% 10 kadarının hayatlarının bir döneminde AD'den etkileneceği tahmin edilmektedir. 20% -% 46'sı yetişkin AD hastalarının orta ila şiddetli hastalık. Hastalığın hastalık belirtileri hastalar üzerinde önemli fiziksel, psikolojik ve ekonomik yüklere neden olabilir.

AbbVie Başkan Yardımcısı ve Başkanı Michael Severino şunları söyledi:&"; Atopik dermatiti olan hastalar genellikle ağrısız cilt ve kaşıntı semptomları ile mücadele ederek ciddi şekilde karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlara yol açar. Atopik dermatitli hastalar için Rinvoq'un terapötik potansiyeli olduğunu gösteren bu sonuçlardan heyecan duyuyoruz."

Mount Sinai Tıp Merkezi, Icahn Tıp Fakültesi, Dermatoloji ve İmmünoloji Profesörü Emma Guttman Yassky, şunları söyledi:&"Orta ve şiddetli atopik dermatiti olan ergenler ve yetişkin hastalar genellikle Tüm yönleri etkileyebilecek büyük bir hastalık yükünden muzdariptir. günlük yaşamlarının Upadasitinib alan hastaların yüksek bir yüzdesinin cilt lezyonlarının tamamen veya neredeyse tamamen çıkarılmasını sağlaması cesaret vericidir ve her iki ilaç dozu da etkili ve hızlı bir şekilde Kaşıntıyı azaltabilir."

Rinvoq'un aktif farmasötik bileşeni, AbbVie tarafından keşfedilen ve geliştirilen bir oral seçici ve geri dönüşümlü JAK 1 inhibitörü olan upadacitinib'dir. Bağışıklık aracılı çeşitli enflamatuar hastalıkları tedavi etmek için geliştirilmektedir. JAK 1 , çeşitli enflamatuar hastalıkların patofizyolojisinde anahtar rol oynayan bir kinazdır.

2019 Ağustos ayında Rinvoq, yetersiz veya hoşgörüsüz yanıtı olan orta ila şiddetli aktif romatoid artrit (RA) olan yetişkinlerin tedavisi için dünyadaki ilk' metotreksat (MTX). 2019 Aralık ayında Rinvoq, bir veya daha fazla hastalık modifiye anti-romatizmal ilaca (DMARD) karşı duyarlı veya hoşgörüsüz olan orta ila şiddetli RA olan yetişkinlerin tedavisi için Avrupa Birliği tarafından onaylandı. RA'da, onaylanmış Rinvoq dozu 15 mg'dır.

Şu anda Rinvoq psoriatik artrit (PsA), RA, eksenel spondiloartrit (axSpA), Crohn' s hastalığı (CD), atopik dermatit (AD), ülseratif kolit (UC) ve Faz III klinik çalışmalarını tedavi ediyor hücresel arterit (GCA) devam etmektedir.

Kısa bir süre önce AbbVie, aktif PsA'lı yetişkin hastaların tedavisi için Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa Birliği'nde Rinvoq (günde bir kez 15 mg) için yeni bir endikasyon başvurusu sunduğunu açıkladı.

Sektör, Rinvoq' iş beklentileri konusunda çok iyimser. Farmasötik pazar araştırma kuruluşu EvaluatePharma daha önce Rinvoq' 2024 'daki küresel satışlarının 2' a ulaşacağını tahmin eden bir rapor yayınladı. 57 milyar ABD doları dünya' beşinci en çok satan anti-romatizmal ilaç.