Yenilikçi Giriş, Boao Lecheng, Çin'in İlk RET Hedefli Yeni İlacını Çıkardı

30 Eylül'de, RET (gen mutasyonu) füzyon pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) tedavisi için küresel yenilikçi ürün Pralletinib Kapsüller (Pralsetinib Kapsüller, "Praletinib" olarak anılır) Boao Lecheng'e tanıtıldı. İlaç, Amerika Birleşik Devletleri dışındaki tek çıkarma pazarıdır. ABD FDA tarafından Eylül ayı başlarında onaylandı. Pratinib ayrıca o ay Lecheng'de piyasaya sürülen ilk küresel yeni ilaç oldu.

Hainan İl Sağlık Komisyonu, Hainan İl İlaç İdaresi ve Hainan Boao Lecheng Uluslararası Medikal Turizm Pilot Bölge İdaresi'nin ortak desteği ile Boao Süper Hastanesi, Chengmei Medikal ve CStone İlaçları GG'yi tanıtmak için el ele verdi; hayat kurtaran ilaçlar yerli KHDAK hastaları için"" ve tam süreçli bir hasta yönetimi projesi başlattı.

Platinib'in küresel olarak onaylanması bir aydan kısa sürdü ve Hainan, Boao Şehri'ne inişini gerçekleştirdi ve Çin&# 39'un ilk RET hedeflenen yeni ilacı Çinli hastalara ve küresel hastalara en hızlı şekilde eşzamanlı erişim sağlamak için tamamladı. hız. Bu aynı zamanda, Boao Lecheng'e indikten sonra GIST (gastrointestinal stromal tümör) tedavisi için dünyanın' un ilk hassas hedefli yenilikçi ilacını tanıtmak için CStone Pharmaceuticals ve Boao Lecheng Administration arasındaki ikinci işbirliğidir.

Boao Lecheng Gelişmiş Bölge İdaresi müdür yardımcısı Fu Zhu, Çin'in ilk RET (gen mutasyonu) hedeflenen yeni ilacı hedefleyen ve Gene Dayalı Hassas Terapi Tümör Merkezinin lansmanının açılış konferansında, “Ben Hastalar için en son ilaç olan platinib'i tanıtmak için çok taraflı işbirliğini geçmekten çok mutluyum. Platinibin inişi, Lecheng'in GG'sindeki bir başka önemli gelişmedir; üçlü senkronizasyon" etkisi, Çin'in dış dünyaya açılımının etkinliğini ve Hainan Serbest Ticaret Limanı Başarılarının yapımının ilk aşamasını yansıtıyor. Gelecekte, Lecheng Öncü Bölgesi, daha yenilikçi ilaçların ve tıbbi çözümlerin Lecheng'e inmesine izin vermek için bu politikalardan iyi bir şekilde yararlanmaya devam edecek ve Hainan'daki insanların ciddi hastalıklar nedeniyle adayı terk etmesini ve Çin halkının yurt dışına gitmek."

Raporlara göre, akciğer kanserinin hassas tedavisi alanında, RET füzyon-pozitif KHDAK'li hastaların hala çok büyük karşılanmamış klinik tedavi ihtiyaçları vardır. Pratinib, onkojenik RET mutasyonlarını (öngörülebilir ilaca dirençli mutasyonlar dahil) hedefleyen, oral (günde bir kez), güçlü ve oldukça seçici bir ilaçtır. Bu yılın Eylül ayı başlarında ABD FDA tarafından onaylandı. RET füzyon pozitif KHDAK'li yetişkin hastaları tedavi etmek için kullanılır; Ülkem&# 39 Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi de 4 Eylül'de pratinib'in pazarlama başvurusunu kabul etti ve öncelikli incelemeye dahil etti.

Hainan İl Sağlık Komisyonu ve Gıda ve İlaç İdaresi'nden sorumlu ilgili kişiler, platinib'in tanıtımının Hainan&# 39'un sistemi ve politika yeniliğinin hızını ve etkinliğini gösterdiğini belirterek, eşzamanlı kullanıma bir kez daha güçlü bir dokunuş kattığını söyledi. Boao Lecheng'de yenilikçi ilaçlar. Yerli kanser hastalarının tıbbi ilaç ihtiyaçlarını karşılarken, gelecekte de değerli klinik gerçek dünya verileri üretecektir. Hainan, gerçek dünya veri uygulama pilotunun sonuçlarını genişletmeye ve tıbbi cihazlar alanında çeşitli ülkelerden yenilikçi ürünlerin onaylanması için çaba göstermeye devam edecek. Yeni bir atılım yapın.

Klinik olarak acilen ihtiyaç duyulan ilk yerli RET füzyon pozitif KHDAK hastası olan Pratinib, Boao Süper Hastanesine indi. Boao Süper Hastanesi Genel Müdür Yardımcısı Fang Pihua, şu anda Boao Süper Hastanesi'nin bu tanıtılan projenin sorunsuz bir şekilde uygulanmasını garanti etmek için özel bir tıbbi ekip kurduğunu ve klinik kullanım, istatistikler hakkında kapsamlı hasta geri bildirimi koleksiyonu gerçekleştirdiğini söyledi. özel uygulama verileri, vb. Klinik uygulamaların kademeli optimizasyonu.

GG quot; Platinib, oldukça potansiyel bir seçici RET inhibitörüdür ve RET gen füzyonu pozitif NSCLC'de çok iyi bir terapötik beklentiye sahiptir. Bir sonraki klinik uygulamada pratinibin kesinlikle olacağına inanıyoruz. Çok sayıda akciğer kanseri hastası somut faydalar sağlıyor. " Guangdong Eyalet Halk Hastanesinden Profesör Wu Yilong, “Gene Drive Hassas Tümör Merkezi'nin Çin'de küresel yenilikçi ilaçların ve ileri tedavi teknolojilerinin dönüşümü ve tanıtımı için bir platform olmasını umuyorum. Çin'in onkolojisinin ve hassas tıbbının geliştirilmesine yardımcı olun ve daha fazla kanser hastasına fayda sağlayın."

Hainan Serbest Ticaret Limanı ve Boao Lecheng Pioneer Bölgesi'nin yenilik politikaları, hastalar için&# 39 eşiğini daha da düşürdü; tıbbi cihazların kullanımı ve ev içi klinik kullanımda küresel yenilikçi tıbbi cihazların mevcudiyeti için yeni çözümler sağladı. CStone Pharmaceuticals Greater China'nın genel müdürü ve ticari operasyonlar başkanı Zhao Ping şunları söyledi: "RET hedefli yeni ilaç pratinibinin ilk kullanım için özel olarak onaylandığını ve bu da onu, piyasaya sürülecek ilk RET inovatif ilaç haline getirdiğini görmekten mutluluk duyuyoruz. Çin. Yerli hastalar, yeni ilacın onaylandığı ay içerisinde yeni ilacı dünya ile eş zamanlı olarak kullanabilecek. Geleceği dört gözle bekleyen CStone, yenilikçi tümör ilaçlarını daha hızlı bir şekilde parka sunmaya devam edecek ve daha fazla yerli hastaya fayda sağlayacak."

Bu lansman toplantısında," Gene Dayalı Hassas Tedavi Kanser Merkezi" Hedeflenen ve immünoterapi yeni ilaçlara, multidisipliner tanı ve tedavi modellerine güvenerek, dünya&# 39'un önde gelen tümör hassas tedavi konseptlerini ve teknolojilerini öncü alana tanıtmayı amaçlayan, birden fazla tarafın ortaklaşa kurduğu resmen başlatıldı, Çinli hastaların fayda sağlaması hassas tıbbın geliştirme sonuçlarından mümkün olan en kısa sürede.

RET Fusion NSCLC hakkında

Akciğer kanseri, dünyadaki en yüksek insidansa sahip kötü huylu tümördür. Akciğer kanseri alanında EGFR, ALK, ROS1 ve diğer sürücü gen mutasyonları yaygın bir şekilde popüler hale getirilmiş ve bu sürücü genler için hedeflenen ilaçlar pazarlama için onaylanmıştır. RET füzyonu, yeni keşfedilen bir akciğer kanseri sürücü genidir. RET füzyon hastaları, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin yaklaşık% 1-2'sini oluşturur. Sigara içmeyenlerde daha yaygındır ve çoğu hasta 60 yaşın altındadır. Çok sayıda akciğer kanseri hastasına dayanarak, Çin'de her yıl yaklaşık 11.000 yeni RET pozitif akciğer kanseri hastası bulunmaktadır. RET mutasyonları olan hastalar için, diğer kanserojen sürücü genlere sahip olma olasılığı düşüktür ve bunların çoğu, teşhis edildiklerinde zaten hastalığın ileri aşamasındadır, bu da teşhis ve tedaviye büyük zorluklar getirir.

Şu anda, RET füzyon KHDAK'li hastalar için standart tedavi hala kemoterapidir, ancak etkinlik tatmin edici değildir ve hala çok büyük bir karşılanmamış klinik tedavi talebi vardır. RET gen varyant tümörlü hastalar için özel olarak geliştirilmiş oldukça seçici bir RET inhibitörü olan Pratinib, RET füzyon KHDAK'li hastalar için yeni bir canlılık sağlayacaktır. Çinli hastalar Boao Lecheng'de kullanmak için başvurabilirler.

Platinib (Pralsetinib) Hakkında

Pralsetinib, kanserojen RET mutasyonlarını hedefleyen, geliştirilmekte olan oral (günde bir kez), güçlü ve oldukça seçici bir ilaçtır. Blueprint Medicines Corporation, RET varyantı küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, tiroid kanseri ve diğer katı tümörleri olan hastaların tedavisi için pralsetinib'in klinik geliştirmesinden geçmektedir. ABD FDA, platin içeren kemoterapiden sonra ilerleyen RET füzyon pozitif küçük hücreli olmayan akciğer kanseri ve sistemik tedavi gerektiren ve alternatif tedavisi olmayan RET mutasyonu pozitif medüller tiroid kanseri hastalarının tedavisi için pralsetinib çığır açan tedavi ataması verdi. seçenekler. Blueprint Medicines Corporation, Mayıs 2020'de Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa Birliği'nde pozitif RET füzyonlu yerel olarak ilerlemiş veya metastatik NSCLC tedavisi için pralsetinib başvurusunun sırasıyla ABD FDA ve Avrupa İlaç Ajansı tarafından resmen kabul edildiğini ve onaylandığını duyurdu. Eylül 2020'nin başlarında, pralsetinib pazarlama için ABD FDA tarafından onaylandı.

Pralsetinib, Blueprint Medicines Corporation'ın araştırma ekibi tarafından tescilli bileşik kitaplığı temel alınarak tasarlanmıştır. Klinik öncesi çalışmalarda, pralsetinib her zaman en yaygın RET gen füzyonları, aktive edici mutasyonlar ve tahmini ilaç direnci mutasyonları için alt nanomolar titreleri göstermiştir. Bunlar arasında, VEGFR2 ile karşılaştırıldığında, pralsetinib, RET'in seçiciliğinde 80 katlık bir artışa sahiptir. Ek olarak, RET için pralsetinibin seçiciliği, onaylanmış çok kinaz inhibitörlerine kıyasla önemli ölçüde geliştirilmiştir. Pralsetinibin, birincil ve ikincil mutasyonları inhibe ederek, klinik direncin ortaya çıkmasını engellemesi ve üstesinden gelmesi beklenir. Bu tedavinin, farklı RET varyantlarına sahip hastalarda uzun süreli klinik remisyon sağlaması beklenmektedir ve iyi bir güvenliğe sahiptir.