CXCL-8 Inhibitörü Ladrixin Faz 3 Klinik Çalışmalar girer: Bu Pankreas Β Hücreleri Koruyabilir ve Gecikme Hastalık İlerlemesi!

Dompe, önde gelen İtalyan biyofarmasötik şirketi, son zamanlarda yeni başlangıçlı tip 1 diyabet (T1D) ergenler ve yetişkinlerin tedavisi için yeni bir oral küçük molekül ilaç ladrixin etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren bir Faz 3 klinik çalışmada ilk hasta kayıtlı olduğunu duyurdu.

Bu randomize, çok merkezli, çift kör, plasebo faz 3 denemesi. Kayıtlı hastalar yeni başlangıçlı T1D ergenleri ve düşük kalıntı β hücre fonksiyonu olan yetişkinlerdir. Temel amaç CXCL-8 inhibisyonunu değerlendirmektir (IL- 8) β hücre fonksiyonunun etkinliğini korumak için biyolojik aktivite. Şu anda, Amerika Birleşik Devletleri'nde deneme klinik deneme sitesi hasta işe başladı, ve 2021 yılının ilk yarısında çalışmaya başlaması planlanmaktadır. Avrupa sınav yerlerinin işe alımının 2022 yılına kadar devam etmesi bekleniyor.

Ladarixin faz 3 klinik deneme başlatılması faz 2 deneme (NCT02814838), 2020 Amerikan Diyabet Derneği (ADA) online bilimsel konferansta ilan edildi ve Haziran 2020'de uluslararası tıp dergisi Diabetes yayınlanan sonuçları izledi. Faz 2 çalışmasında, iki çalışma grubu arasında klinik olarak ilgili güvenlik gözlemleri saptırılmadı. Buna ek olarak, faz 2 çalışmada, CXCL-8 inhibe yeni yöntem (IL-8) pankreas β hücrelerinin korunması ve yeni başlangıçlı T1D hastalarda hastalığın ilerlemesini geciktirme de iyi etkileri göstermiştir. Çalışmada, ladarixin iyi tolere edildi.

T1D kronik otoimmün bir hastalıktır. Zamanla, bu immün aracılı fonksiyonel pankreas β hücreli kitle kaybına yol açabilir, semptomatik diyabet ve ömür boyu insülin bağımlılığına yol açan. Şu anda mevcut tedaviler kan şekeri kontrolü odaklanmak ve β hücre fonksiyonunu koruyarak hastalığın ilerlemesini geciktirmek için son derece karşılanmamış tıbbi ihtiyacı ele almayın.

CXCL-8 IL-8 olarak adlandırılmıştır, doğuştan gelen immün yanıtta yer alan pro-inflamatuar bir kemokin ve T1D dahil olmak üzere çeşitli immün ve metabolik hastalıkların önemli bir arabulucusu. CXCL-8 aktivitesini düzenlemek veya inhibe etmek için hücre reseptörü CXCR1/2'yi bloke ederek, T1D'nin ilerlemesini yavaşlatmayı amaçlayan yenilikçi tedavilerin geliştirilmesi için bir hedef olarak düşünülebilir.

Ladarixin soruşturma altında bir oral küçük moleküldür, Hangi CXCL8 rekabetçi olmayan bir çift allosteric inhibitörü olarak davranır (IL-8) reseptörleri CXCR1 ve CXCR2. CXCR1/2 reseptörü bloke ederek, ladarixin pankreas adacıklarında β hücrelerinin inflamasyon ve bağışıklık sistemi aracılı imha önleyebilirsiniz, Hangi T1D bir özelliğidir. CXCR1/2 inhibisyonu farelerde T1D önlemek ve tersine çevirmek için gösterilmiştir. Şu anda, ladrixin herhangi bir ülkede kullanım için onaylanmamıştır.