Yeni Bir Antihiperglisemik İlaç Sınıfı Imeglimin: Eşsiz Mekanizma Sınırsız Potansiyel Verir, 2021 'da Listelenecek!

Poxel SA, merkezi 2 diyabet ve alkolsüz steatohepatit (NASH) dahil metabolik hastalıklar için yenilikçi tedaviler geliştirmeye adanmış, merkezi Lyon, Fransa'da bulunan bir biyofarmasötik şirketidir. Son zamanlarda, şirket yeni oral hipoglisemik ajan imeglimin iki klinik çalışmanın sonuçlarını açıkladı. Bu 2 çalışmaları, imegliminin yaygın olarak reçete edilen iki hipoglisemik ajan, metformin (metformin) ve sitagliptin (sitagliptin, DPP-4 inhibitörü) ile etkileşime girme olasılığını değerlendirdi. Sonuçlar sağlıklı kişilerde klinik olarak anlamlı farmakokinetik etkileşimlere neden olmadan imeglimin ve metformin veya sitagliptinin birlikte uygulandığını göstermiştir. İki çalışmanın sonuçları yaşam bilimleri dergisi 0010010 quot; Klinik Farmakokinetik 0010010 quot; Makale başlığı: Imeglimin Sağlıklı Deneklerde Metformin veya Sitagliptin ile Birleştirildiğinde Klinik Olarak İlgili Farmakokinetik Etkileşimleri İndüklememektedir.

İki ilaç etkileşimi çalışmasının temel amacı, sağlıklı bireylerde metformin veya sitagliptinin imeglimin ile tekrar tekrar uygulanmasının, sağlıklı bireylerde metformin veya sitagliptinin farmakokinetik parametreleri üzerindeki etkisini değerlendirmektir. İki çalışmanın ikincil hedefleri güvenlik ve tolere edilebilirlikti. Her iki klinik çalışmanın sonuçları, imegliminin güvenli ve iyi tolere edildiğini ve sistemik ilaç maruziyeti düzeyinde klinik olarak anlamlı bir değişiklik olmadığını göstermektedir.

Poxel'in Bilimsel Başdan Sorumlu Genel Müdürü David E. Moller, “Tip 2 diyabet, zaman içinde ek tedavi ilaçları gerektiren ilerleyici bir hastalıktır. Kan şekeri artık kontrol edilmeyen bir tedavi gören tip 2 diyabetli hastalar için Başarılı yönetim genellikle tamamlayıcı etki mekanizmaları olan ilaçlarla kombinasyon terapisine ilerler. Bu çalışmalarda gözlenen metformin veya sitagliptin ile kombine edilmiş imegliminin güvenlik ve tolere edilebilirlik eğrileri ve diğer birkaç değerlendirme ayrıca etkinliği artırma potansiyeli gösterdi. Bu sonuçlar, mevcut anti-kanser ilaçlarını desteklemek için yenilikçi yeni bir tedavi rejimi olarak imeglimini vurgulamaktadır. Diyabet tedavisi potansiyeli. 0010010 quot;

Poxel'in 0010010 # 39; klinik dışı ve üretim operasyonlarının baş işletme sorumlusu ve genel başkan yardımcısı Dr. Sebastien Bolze, şunları söyledi: 0010010 quot; imeglimin, yeni bir ilacın ilk ilaç adayı hücrelerin enerji ürettiği yer olan mitokondriyal solunum zincirini hedefleyen oral ilaç. Bu sonuçlar, Imeglimin'in diyabet tedavi mühimmat kütüphanesindeki iki önemli ilacın farmakokinetik eğrilerinde klinik olarak anlamlı değişikliklere neden olmayacağını göstermektedir. Bu sonuçlar önceki klinik öncesi ve uzun dönemli klinik çalışmalarla tutarlıdır. 0010010 quot;

İnegliminin moleküler yapısı (Kaynak: Wikipedia)

imeglimin, Glimins adı verilen yeni bir oral kimyasal preparat sınıfına aittir. Klinik gelişime giren bu sınıfın ilk aday ürünüdür. Benzersiz bir etki mekanizmasına (MOA) sahiptir ve mitokondriyal biyoenerjeti hedefler. Glikoz homeostazında yer alan üç anahtar organın (karaciğer, kas, pankreas) aynı anda etkili olabileceği tek oral hipoglisemik ajandır.

imegliminin insülin sekresyonunu arttırarak, insülin duyarlılığını artırarak ve glukoneogenezi inhibe ederek kan şekerini azalttığı gösterilmiştir. Bu etki mekanizması endotelyal disfonksiyon ve diyastolik disfonksiyonu önleme potansiyeline sahiptir ve diyabetin neden olduğu mikrovasküler ve makrovasküler kusurlar üzerinde koruyucu bir etkiye sahiptir. Ek olarak, imeglimin ayrıca β hücrelerinin hayatta kalması ve işlevi üzerinde potansiyel koruyucu etkilere sahiptir. Bu eşsiz etki mekanizması, bir monoterapi veya diğer hipoglisemik ajanlar için ek bir terapi de dahil olmak üzere mevcut hipoglisemik tedavi modelinin hemen hemen tüm aşamalarında tip 2 diyabeti tedavi etmek için sınırsız potansiyele sahip imeglimin sağlar.

İmeglimin mekanizması benzersizdir ve hastalığın her aşamasında tip 2 diyabetin yönetilmesine yardımcı olma potansiyeline sahiptir.

Poxel ve Sumitomo Pharmaceutical, 2017 Ekim ayında, Japonya, Çin, Güney Kore ve Güneydoğu Asya ve Doğu Asya'daki diğer dokuz ülkede tip 2 diyabet tedavisi için imeglimin geliştirmek ve ticarileştirmek üzere stratejik bir ortaklık kurdu. Geçen yılın sonunda, tip 2 diyabet tedavisi için imegliminin faz III klinik geliştirme projesi başarıyla tamamlandı. Proje, farklı hasta gruplarında imegliminin güvenliğini ve etkinliğini desteklemek için tip 2 diyabetli Japon hastaların tedavisinde imegliminin etkinliğini ve güvenilirliğini değerlendirdi. Proje, 1, 100 hastadan fazlasını kapsayan üç anahtar faz III çalışmasını içermektedir. Bu çalışmalarda, imeglimin günde iki kez 1 000 mg'lık bir dozda uygulanmıştır.

TIMES projesinin sonuçları, imegliminin farklılaştırılmış özelliklerini doğrulayarak, imegliminin insülin sekresyonunu arttırmak ve insülin duyarlılığını artırmak için çift bir etki mekanizmasına sahip olduğunu ve DPP de dahil olmak üzere tamamlayıcı etki mekanizmaları olan ilaçlarla birleştirildiğinde artan bir hipoglisemik etki gösterdiğini doğruladı. -4 inhibisyon ajanları, SGLT 2 inhibitörleri, biguanidler, sülfonilüre ilaçları, gleneidler, alfa-glukosidaz inhibitörleri, tiazolidin ilaçları, GLP 1 reseptör agonistleri. Proje verilerine dayanarak, Poxel ve Sumitomo Pharmaceuticals, Japonya'nın üçüncü çeyreğinde sunulması beklenen imeglimin 0010010 # 39; yeni ilaç başvurusunun (NDA) sunulmasına hazırlanıyor 2020 ve 2021 tarihinde ürünü Japon pazarına getirecektir.

2018 Şubat ayında Roivant Sciences and Poxel, ABD ve Avrupa Birliği dahil olmak üzere yukarıda belirtilen ülkeler ve bölgeler dışındaki pazarlarda imeglimin geliştirmek ve ticarileştirmek için 650 milyon dolarlık bir anlaşma imzaladı. Şu anda Poxel, imeglimini bir faz III projesine ilerletmek için Roivant Sciences'ın bir yan kuruluşu olan Metavant ile birlikte çalışıyor.

imeglimin benzersiz ve farklı bir mekanizmaya ve iyi güvenlik ve tolere edilebilirliğe sahiptir. İlaç, hastaların 2 diyabetin hastalığın çeşitli aşamalarında yönetilmesine yardımcı olmak için önemli bir yeni tedavi seçeneği olma potansiyeline sahiptir.