Verzenio (abemaciclib) yeni veriler: yüksek riskli erken meme kanserini tedavi eden ilk CDK4/6 inhibitörü!--1/2

Eli Lilly kısa süre önce, MonarchE davasının 3 aşaması için güncellenmiş verileri duyurdu. Deneme, hedeflenen antikanser ilacı Verzenio'yu değerlendiriyor (abemaciclib) HR+/HER2-, düğüm pozitif, yüksek riskli erken meme kanseri (EBC) hastalarının tedavisi için standart adjuvan endokrin tedavisi (ET) ile birlikte. Güncellenen veriler ESMO sanal genel toplantısında duyuruldu ve ayrıca Annals of Oncology'de yayınlandı. Ayrıntılar için bkz.: Adjuvanabemaciclibyüksek riskli erken meme kanseri için endokrin tedavisi ile birlikte: monarşE çalışmasından güncellenmiş etkinlik ve Ki-67 analizi.

Daha önce Journal of Clinical Oncology'de (JCO) yayınlandığı gibi, monarchE denemesi birincil son noktaya ulaştı: tedavi amaçlı (ITT) popülasyonda, Verzenio+ET tedavi grubu, diğerlerine kıyasla agresif bir hastalığa sahip değildi. ET tedavi grubu Hayatta kalma süresinde (IDFS) istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme oldu.

Test, HR+/HER2-pozitif EBC'si olan kadın ve erkekleri içeriyordu ve bu hastalarda klinik ve patolojik özelliklere göre yüksek bir hastalık nüksü riski vardı (N=5637). Denemede, hastalar iki kohorttan birine atandı. Kohort 1'e kayıtlı hastalarda ≥4 aksiller lenf nodu (ALN) pozitif veya 1-3 pozitif ALN vardır ve ya 3. derece hastalık ya da tümör boyutu ≥5 cm'dir. 1-3 pozitif ALN'si olan ve merkez tarafından belirlenen Ki-67 skoru ≥%20 olan kohort 2 kayıtlı hastalar (çalışmada&"Ki-67 yüksek &" olarak tanımlanmıştır). Ki-67, hücre proliferasyonunun bir belirtecidir. Ki-67 skorları da uygun örneklemli kohort 1 hastalarında merkezi olarak belirlendi, ancak bu kohorta kayıt için Ki-67 gerekli değildi. ITT popülasyonu, kohort 1 ve kohort 2'yi içerir.

Bu sefer yayınlanan güncellenmiş veriler, ortalama 27 aylık bir takibi yansıtan en son sonuçları içermektedir. En son analizde, Verzenio'nun IDFS ve uzaktan relapssız sağkalım (DRFS) üzerindeki faydaları korunmaya devam etmektedir (aşağıdaki Tablo 1). 3 yıl sonra, IDFS ve DRFS'nin mutlak iyileşme oranları sırasıyla %5.4 ve %4.2 idi. Ek olarak, yıllık IDFS ve DRFS tehlike oranı (HR) tahminlerinin keşif amaçlı bölümlere ayrılmış bir analizi gerçekleştirilmiştir. Sonuçlar, IDFS etkisinin boyutunun zamanla arttığını gösterdi: ilk yıldan (0-1 yıl HR= 0,80, %95 GA: 0,59, 1,03) ikinci yıla (1-2 yıl HR=0,68, %95) CI: 0.52, 0.87) ve 2 yıllık çalışma tedavi döneminden sonra güçlenmeye devam ediyor (2 yıldan fazla HR=0.60, %95 CI: 0.40, 0.86). Benzer şekilde, DRFS'nin HR tahminleri birinci yıldan (0-1 yıl HR=0,73, %95 CI: 0,52, 0,99) ikinci yıla (1-2 yıl HR=0,68, %95 CI: 0,51, 0,88) kadar değişir. . İyileştirme ve 2 yıldan fazla çalışma tedavisinden sonra devam etti (HR=0.69, %95 CI: 0.45, 1.03 2 yıldan fazla).

Ek olarak, son sonuçlar Ki-67 skorlarının prognoz üzerindeki etkisini ve Verzenio'dan yararlanma olasılığını da analiz etti. Beklendiği gibi, yüksek riskli klinik ve patolojik özelliklere sahip hastalarda Ki-67 skoru ≥%20, nüks riskinin artması için prognostik bir faktördür. Bununla birlikte, yüksek riskli klinik ve patolojik özelliklere sahip hastalarda, Ki-67 skoru düşük (<20%) veya="" yüksek="" (≥%20)="" olsun,="" verzenio="" nüks="" riskini="" azaltmada="" tutarlı="" yararlara="" sahiptir.="" artık="" hastaların="" %90'ı="" 2="" yıllık="" tedavi="" dönemini="" tamamlamış="" veya="" tedaviyi="" erken="" bırakmış="" olduğundan,="" güvenlik="" verilerinin="" olgun="" olduğu="" ve="" bilinen="" verzenio="" profiliyle="" tutarlı="" olduğu="" kabul="" edilmektedir.="" monarche="" denemesindeki="" tüm="" hastalar,="" genel="" sağkalımı="" (os)="" ve="" diğer="" son="" noktaları="" değerlendirmek="" için="" izlenmeye="" devam="" edecektir.="" şu="" anda,="" işletim="" sistemi="" verileri="" henüz="">

Joyce A. O'MonarchE davasının araştırmacısı ve Baylor Üniversitesi Tıp Merkezi'nde meme kanseri araştırması başkanı olan Shaughnessy, şunları söyledi: "MonarchE davasının sonuçları etkileyici. Metastatik hastalık riskinde gözlenen giderek artan önemli etkilerle cesaretlendirme. Bu veriler, yüksek riskli erken meme kanserli hastaların endokrin tedavisine adjuvan Verzenio tedavisinin eklenmesinin, bu hastaları tedavi etme şeklimizi değiştirme potansiyeline sahip olduğunu ve Klinik ve patolojik risk özelliklerine sahip olanları, hasta popülasyonundaki başlıca karşılanmamış ihtiyaçları ele alabileceğini göstermektedir. yeni tedavi seçenekleri gerektiriyor.&alıntı;