Yeni koronavirüs pnömonisini (COVID-19) tedavi etmek için CCR 5 hedefleniyor! CytoDyn'in yeni monoklonal antikor leronlimab'ı faz II klinik çalışma için başvurdu!

CytoDyn, çoklu tedavi endikasyonları için yeni insancıllaştırılmış bir CCR 5 antagonist leronlimab (PRO 140) geliştirmeye odaklanan bir geç aşama klinik teknoloji biyoteknoloji şirketidir. Son zamanlarda şirket, enfeksiyon nedeniyle yeni koronavirüs pnömonisi için leronlimab tedavisini değerlendirmek üzere faz II klinik araştırması yapmak üzere ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) yeni bir ilaç klinik araştırması (IND) başvurusu yaptığını açıkladı {{ 3}}) Solunum komplikasyonları olan hastalar.

Yeni koronavirüs (SARS-CoV-2) enfeksiyonu hızla şiddetli pnömoniye ve hatta akut solunum sıkıntısı sendromu (ARDS) dahil hiperaktif bağışıklık fonksiyonuna bağlı olarak ölümle gelişebilir. Bu uygulama için uygulanan Faz II klinik çalışma, temel olarak SARS-CoV-2 enfeksiyonundan sonra hafif ila orta derecede solunum yolu hastalığı olan yetişkin hastalar içindir. CytoDyn, New York ve San Francisco'da tedavi klinikleri kurulmasını hızlandırmak için görüşüyor.

Bu, yeni koronavirüs (SARS-CoV-2) enfeksiyonunun neden olduğu hafif ila orta derecede solunum yolu hastalığı semptomları olan hastalarda leronlimabın güvenliğini ve tedavisini değerlendirmek için tasarlanmış tek kollu, açık etiketli, çok merkezli bir faz II çalışmadır. Çalışmada, leronlimab'a her hafta subkutan 700 mg enjekte edildi. Çalışma üç aşamadan oluşmaktadır: tarama süresi, tedavi süresi ve takip süresi.

IncellDX CEO'su ve CytoDyn danışmanı Bruce Patterson, MD, açıkladı: 0010010 quot; leronlimab, düzenleyici T hücrelerinin (Treg) enflamatuar bölgeye göçünü inhibe eder. Treg, patojenlere karşı doğuştan gelen bağışıklık tepkisini baskılayabilir. En önemli şey makrofajların göçüdür. Ve tümör nekroz faktörü (TNF) ve interlökin-6 dahil olmak üzere enflamatuar sitokinlerin (sitokin fırtınası) salınması bazı hastalarda ciddi akciğer hasarının nedenidir. Leronlimab ve CCR 5 kombinasyonu makrofajların ve sitokin üretiminin göçünü değiştirebilir. Özetle, leronlimabın yukarıda belirtilen etkileri orta ila şiddetli vakalarda COVID-19'un morbiditesini ve mortalitesini azaltabilir. IncellDX, bu kritik hasta etkileri üzerinde leronlimabın bağışıklık sistemini izlemek için bir dizi tanı yöntemi geliştirmiştir. 0010010 quot;

CytoDyn Başkanı ve CEO'su Dr. Nader Pourhassan şunları söyledi: 0010010 quot; Coronavirüs ölümü, hastaya 0010010 # 39; akut solunum sıkıntısı sendromuna (ARDS) neden olan virüs. ARDS için, tüm akciğer etkilenir Etki, pnömoni genellikle akciğerlerin sadece bir kısmını etkiler. Bilim adamlarımız, kanser hastalarındaki verilerimizin, leronlimabın dendritleri ve makrofajları bloke etmedeki rolünün leronlimabın enflamatuar yanıtı daha etkili olacak şekilde değiştirebileceğini gösterdiğini göstermektedir Efektör fonksiyonu sağlayın. Klinik çalışmalarımızda, toplam 840 hastadan daha fazla leronlimab tedavisi aldı, leronlimabın ARDS'ye neden olan iltihabı azaltabildiğine ve bu da koronavirüs hastalarının morbiditesini ve mortalitesini azaltabileceğine inanıyoruz. Yapabilirsek Mevcut faz II çalışmasında benzer bir tepki gösterilmiştir, bu nedenle leronlimab, koronavirüs hastalarının prognozunu iyileştirmede güçlü bir etkiye sahip olabilir. FDA tarafından HIV ve üçlü negatif meme kanseri (mTNBC) tedavisi için hızlı bir yeterlilik olarak verilen leronlimab ile, bu denemenin başlangıcı hızlandırılıyor Yeni koronavirüs sorunu hızla yaymalı ve bu kanıtı test etmeye hevesliyiz klinik çalışmalarda kavramın, bu koronavirüs için potansiyel bir tedavi olarak leronlimab. 0010010 quot;

leronlimab (PRO 140), HIV enfeksiyonunda kullanılan bir hücresel reseptör olan kemokin reseptörünü 5 (CCR 5) hedefleyebilen insancıllaştırılmış bir IgG 4 monoklonal antikordur. , tümör metastazı ve diğer bağışıklık aracılı hastalıklar (NASH dahil) birden fazla rol oynar. (Not: Leronlimab (PRO 140) klinik gelişim projeleri, gelecek beklentileri, HIV ve kanser tedavisinde önemli kilometre taşları için CytoDyn 0010010 # 39; Ocak {{8} } yatırımcı beyanı: Yatırımcı Sunumu)

(1) HIV / AIDS Tedavisi: Leronlimab, CCR 5 'ı maskeleyebilen ve bu hücreleri ana HIV'i engelleyerek viral enfeksiyondan koruyabilen viral giriş inhibitörleri adı verilen yeni bir tedaviye aittir. {2}}) sağlıklı T hücrelerine giren alt tip. Aynı zamanda, leronlimabın bağışıklık tepkilerine aracılık etmede CCR 5 'in normal işlevine müdahale ettiği görülmemektedir. 800 kişiden daha fazlasında başarıyla tamamlanan 9 klinik çalışmalardan elde edilen veriler, leronlimab'ın her çalışmada hastaların HIV viral yükünü önemli ölçüde azaltabildiğini veya kontrol edebildiğini göstermektedir. Bir faz IIb çalışması, leronlimab monoterapisinin HIV virüsünün kaçmasını önleyebildiğini ve leronlimab alan bazı hastaların viral supresyon süresinin 4 yıldan fazla olduğunu göstermiştir. Amerika Birleşik Devletleri'nde, FDA leronlimab'a HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için hızlı bir nitelik kazandırdı.

CytoDyn, daha önce tedavi edilmiş HIV ile enfekte hastalar için standart antiretroviral terapi ile birlikte leronlimab'ın anahtar faz III çalışmasını başarıyla tamamladı ve şu anda ABD FDA'ya bir kombinasyon terapisi biyolojik ürün lisans başvurusu (BLA) sunuyor. Şirket ayrıca HIV ile enfekte hastaların tedavisi için haftalık monoterapi olarak leronlimab kullanan başka bir faz III çalışması yürütmektedir. Halen kullanılmakta olan HIV ilaçlarıyla karşılaştırıldığında, leronlimab, daha az potansiyel yan etkisi ve daha düşük uygulama sıklığına sahip güçlü bir antiviral ilaç gibi görünmektedir.

(2) Kanser tedavisi: Çalışmalar CCR 5 'in tümör invazyonu ve metastazında merkezi bir rol oynadığını göstermiştir. Bazı kanserlerde, artmış CCR 5 ekspresyonu hastalık durumunun bir göstergesidir. Yayınlanan çalışmalar, laboratuvar ve hayvan modellerinde CCR'nin 5 bloke edilmesinin agresif meme ve prostat kanserinin tümör metastazını azaltabileceğini göstermiştir. Fare ksenograft modelinde leronlimab, insan meme kanseri hücrelerinin metastazını% 98 'den fazla azaltmıştır.

Sitodin şu anda metastatik üçlü negatif meme kanseri (mTNBC) üzerinde bir faz Ib / II insan klinik denemesi yürütmektedir. Mayıs 2019 'da ABD FDA, mTNBC için leronlimab hızlı yol yeterliliği verdi. Şirket ayrıca kanser ve NASH'de leronlimab hakkında ek araştırmalar yürütüyor ve zamanında ek klinik araştırmalar yapmayı planlıyor.

(3) Bağışıklık sinyal transdüksiyonu açısından: CCR 5 reseptörleri ayrıca bağışıklık hücrelerinin enflamasyon bölgesine transferinin modüle edilmesinde merkezi bir rol oynar ve bu da akut greftin gelişmesi için gereklidir. -host hastalığı (aGVHD) ve diğer enflamatuar hastalıklar. Klinik çalışmalar, CCR 5 'i bloke etmek için kimyasal inhibitörlerin kullanılmasının, nakledilen kemik iliği kök hücrelerinin implantasyonunu önemli ölçüde etkilemeden aGvHD'nin klinik etkisini azaltabildiğini göstermiştir.

Şu anda, CytoDyn, hücrelere implante edilen CCR 5 reseptörünün aGvHD gelişimi için gerekli olduğu fikrini destekleyen ve reseptörün spesifik bağışıklık sinyal moleküllerini tanımasını engelleyen bir faz II klinik çalışması yürütmektedir. aGvHD için uygulanabilir bir yöntem. Amerika Birleşik Devletleri'nde, FDA GvHD'yi önlemek için leronlimab yetim ilaç yeterliliği verdi.