Sotagliflozin tedavisi kalp yetmezliği sonuçları yayınlandı

Uluslararası Diyabet Federasyonu'na (IDF) göre, 2019 yılında dünya genelinde yaklaşık 463 milyon yetişkin diyabet hastası olacak ve 2045 yılına kadar diyabetik hasta sayısının 700 milyona ulaşabileceği tahmin ediliyor. Diyabet tedavi pazarı son derece rekabetçi olmasına rağmen, diyabet artan yaygınlığı ve komorbiditelerin ilerleyici gelişimi ile, diyabet tedavi pazarında hala karşılanmamış talep var, özellikle kan şekeri ve kan dışı şeker yararları sağlayabilir tedaviler için. Ideal.

Son yıllarda, diyabet ilaç geliştirme odaklarından biri kardiyovasküler (CV) faydaları ile ilaçlar bulmaktır, glukagon benzeri peptid-1 dahil (GLP-1) reseptör agonistleri ve sodyum-glikoz cotransporter 2 (SGLT2) inhibitörleri hızlı gelişimi, özellikle SGLT2 inhibitörleri, her zaman ilaç geliştiricileri için sürprizler getirdi, ve hala ortaya çıkıyor!

Kalp yetmezliğine "sınır ötesi" tedavisi! Sotagliflozin araştırma serbest bırakıldı

13-17 Kasım tarihlerinde yerel saatle 93.Amerikan Kalp Derneği Yıllık Bilim Toplantısı (AHA 2020) online olarak gerçekleştirildi. Toplantıda, diyabet ve dekompanse kalp yetmezliği olan hastaların tedavisinde Sotagliflozin en son SOLOIST-WHF çalışması yayımlandı.

SOLOIST-WHF denemesi üç aşamalı, çift kör, randomize, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Denemenin birincil bitiş noktası başlangıçta ilk kardiyovasküler ölümler veya daha sonra kalp ölümleri, kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış ve acil servis ziyaretleri değiştirildi kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye toplam sayısı olarak tasarlanmıştır.

SGLT2 inhibitörü ilaçların daha önceki klinik çalışmalarda kalp yetmezliğinin ikincil önlenmesi için esas olarak tip 2 diyabetli veya tanısı kalp yetmezliği olan hastalara odaklanmışancak stabil kalp yetmezliği semptomları. SGLT2 inhibitörleri üzerinde yapılan çok az çalışma dekompanse kalp yetmezliği olan hastaları hedef almıştır. . Bu çalışma, son zamanlarda bozulmuş olan kalp yetmezliği olan hastalara kalp yetmezliği tedavisi için SGLT2 inhibitörleri endikasyonları iter. Sonuçlar, Sotagliflozin'in erişkin hastaların %25.3'ünde primer uç nokta olaylarının görülme sıklığını kesinlikle azaltabileceğini ve göreceli azalma oranının %33.2 olduğunu göstermektedir. Bu sonuç SGLT2 inhibitörleri ile kalp yetmezliği tedavisi için yeni klinik kanıtlar ekler.

Buna ek olarak, alt grup analizinde, korunmuş ejeksiyon fraksiyonu (HFpEF) veya azaltılmış ejeksiyon fraksiyonu (HFrEF) ile kalp yetmezliği için olsun, Sotagliflozin uygulaması son nokta olayların oluşumunu azaltabilir, ancak HFpEF Better (HR: 0.48 vs 0.72) olan hastalarda etkili olup olmadığı, HFpEF tedavisi için yeni fikirler sağlayan görüldü.

Sotagliflozin Avrupa Birliği tarafından tip 1 hastalığı için onaylanmıştır, ancak henüz kullanıma konmamıştır; ABD FDA bu çeşitli pazarlama için uygulama reddetti iken. Geçen yıl, Sanofi Sotagliflozin geliştirme projesini terk etti. SOLOIST denemesi Lexicon için çok geç olsa da, çalışma Sotagliflozin'in korunmuş ejeksiyon fraksiyonu olan kalp yetmezliği olan hastalar ve diğer SGLT2 inhibitörleri için faydalı olduğunu gösterdi. Yarışmacılar iyi haber olabilir.

AHA 2020'de bildirilen sonuçlar denemenin kesilen sürümünden dir ve bitiş noktaları değiştirildi. Çalışmanın sonuçları bağımsız kurumlar yerine araştırmacılar tarafından değerlendirildi. HFpEF tedavisinin zor olduğu düşünülürse, bu sonuca karşı dikkatli olmak için nedenimiz vardır. Ancak, Eli Lilly / Boehringer Ingelheim's Jardiance ve AstraZeneca FarxigaHFpEF araştırma verileri önümüzdeki yıl açıklanacak ile, bu ilaçların potansiyeli yakında açık olacak.

SGLT2 inhibitörleri sürekli şaşırır! Birçok yerli işletmelerin düzeni

SGLT2 inhibitörleri başlangıçta tip 2 diyabetli hastalar için onaylanmıştır. 2019 yılında Avrupa ve Japonya'da tip 1 diyabetli hastalar için üç Adet SGLT2 inhibitörü onaylanmıştır: AstraZeneca'nın Farxiga (dapagliflozin) ve Astellas'ın Suglat (ipragliflozin) ve Lexicon's Zynquista (sotagliflozin).

SGLT2 inhibitörleri önemli hipoglisemik etkileri olmasına rağmen, Bu ilaçların kardiyovasküler yararları da çok dikkat çekti. 2019 ESC Diyabet Rehberi, Diyabetli ve kardiyovasküler yüksek riskli/çok yüksek riskli hastalar için birincil önerilen ilaç olarak SGLT2 inhibitörlerini koyar (öneri düzeyi IA); 2020, "Asya Pasifik Nefroloji Derneği (APSN) Diyabetik Nefropati klinik uygulama kılavuzları" ve "2020 KDIGO Klinik Uygulama Kılavuzu: Kronik Böbrek Hastalığı olan hastalarda Diyabet Yönetimi" açıkça diyabetik nefropati (DKD) olan hastalar için birinci basamak ilaç için uluslararası bir kılavuz olarak SGLT2 inhibitörleri önerir. Şimdi, SGLT2 inhibitörleri HFpEF tedavisi için yeni hedefler sağlayabilir.

Şu anda Çin'de piyasada birçok SGLT2 inhibitörleri vardır, dapagliflozin dahil, canagliflozin, empagliflozin, ve empagliflozin, esas olarak ithal, ama canagliflozin ve empagliflozin taklit edilmiştir. İlaç listesi. SGLT2 inhibitörlerinin gelişimi için, birçok çeşidi de kliniğe girmiştir. Bunlar arasında, Jiangsu Hengrui's Hengligliflozin, Shandong Xuanzhu İlaç Jiagligliflozin, ve Guangdong Dongyang Sunshine's Rongligliflozin faz III klinik çalışmalara girdik.

Sonuç

Son yıllarda, diyabet alanında önemli ilerleme ler kaydedilmiştir, ancak diyabet tedavisi için hala karşılanmamış birçok klinik ihtiyaç vardır. Diyabet tedavisi için en temel ihtiyaç hastaların yaşamları üzerinde hastalığın etkisini çözmek için atılım tedaviler geliştirmektir. Gerçek bir tedavi yönteminin keşfedilip geliştirilip geliştirilemeyeceği görülse de, boru hattında umut verici tedaviler inanılması gerekmektedir. .

SOLOIST-WHF çalışmanın sonuçları yeterince titiz olmasa da, Eli Lilly / Boehringer Ingelheim's Jardiance ve AstraZeneca's Farxiga gelecek yıl HFpEF çalışma verilerinin serbest bırakılması ile, bu ilaçların potansiyeli yakında netleşecektir.