Roche glofitamab, nüksetmiş / refrakter Hodgkin dışı lenfoma (NHL) için güçlü bir tedavidir!

Roche kısa süre önce Avrupa Hematoloji Derneği'nin (EHA) yıllık 25 toplantısında CD 20 xCD 3 T hücresi bağlayıcı bispesifik antikor glofitamabını (eski adıyla CD 20 - TCB) açıkladı. ) nüks veya refrakter (R / R) Hodgkin olmayanları tedavi etmek.

Faz I doz arttırma NP 30179 çalışmasından (NCT 03075696) en son sonuçlar, daha önce aşırı tedavi için 3 tedavi rejimi medyan alan hastalarda (yoğun olarak) glofitamab, sabit bir 12 döngü (21 gün / Döngü) tedavisine sahiptir ve kalıcı tam remisyon (CR) göstermiştir.

Roche'un tıbbi baş sorumlusu ve küresel ürün geliştirme başkanı olan Levi Garraway şunları söyledi: “Yaygın büyük B hücreli lenfoma (DLBCL) gibi Hodgkin olmayan lenfoma (NHL), özellikle birden fazla relaps içeren vakalarda önemli terapötik zorluklar gösterebilir . Glofitamab'ın daha önce birden fazla tedaviyi geçemeyen ve acilen yeni tedavi seçeneklerine ihtiyaç duyan hastalar için potansiyelini destekleyen bu erken sonuçlarla teşvik ediyoruz."

≥0. 6 mg ve ≥ 10 mg kohortlarından güncellenen etkinlik verileri, her NHL alt grubunda yüksek bir yanıt oranı göstermektedir:

—— {0. 6 mg kohortunda, agresif NHL'li hastalar arasında araştırmacılar tarafından değerlendirilen CR oranı {{2}} idi. 9% ({{4 }} / {{5}}) ve genel yanıt oranı (ORR) 45 idi.% 5% (5 6 / {{5 }}). Duyarsız NHL hastaları arasında araştırmacılar tarafından değerlendirilen CR oranı 5 2 idi. 2% (1 2 / 2 3) ve genel yanıt oranı (ORR)% 6 5 idi.% 2 (1 5 / 2 3).

—— ≥ 10 mg kohortunda, agresif NHL hastalarında araştırmacılar tarafından değerlendirilen CR oranı {{{{2 2}}}} idi. 1% (29 / {{4}}) ve genel yanıt oranı (ORR) 49 idi.% 4% (4 2 / {{4}}} ). Duyarsız NHL hastalarında araştırmacılar tarafından değerlendirilen CR oranı {{9}} idi.% 0 (9 / 1 8) ve toplam remisyon oranı (ORR) 66.% 7% (1 2 / 1 8).

——CR kalıcılığını gösterdi. Agresif NHL hastalarının ≥0. 6 mg kohortunda 7.% 7 (24 / 33) CR elde eden hastalar arasında Delinmiş NHL'li hastaların% 8 / 9 / 11) veri kesme tarihinde (2020 4 1 7 th) korundu CR. Ortalama 10. 2 aylık takip ile her iki grupta ortanca CR süresine ulaşılmadı.

—— Glofitamabın güvenliği, etki mekanizmasına uygundur. ≥0. {{{1}} mg mg kohortunda (n=156), deneklerin% 15 'den fazlasında meydana gelen yaygın advers olaylar sitokin salım sendromu (CRS; n={{{4}}, 56.% 4), nötropeni (n=4 8, {{8}}. 8%), ateş (n=4 7, {{8}}. 1%), anemi (n=35 , {{1 4}}.% 4) ve trombositopeni (n=26, 1 6.. 7%). CRS olaylarının çoğu, ilk döngü ile ilgili düşük düzeydedir (düzey 1 - 2) ve kontrol edilebilir.

Glofitamab, B hücrelerinin yüzeyinde CD 20 ve T hücrelerinin yüzeyinde CD 3 hedeflemek için tasarlanmış bir araştırma CD'si 20 xCD 3 T hücresi bağlayıcı bispesifik antikordur. Bu ikili hedefleme, hastanın' mevcut T hücrelerini aktive eder ve yönlendirir, B hücrelerini bağlayarak ve B hücrelerine sitotoksik proteinler salarak hedef B hücrelerini ortadan kaldırır. glofitamab'ın yeni bir" 2: 1 " CD 20 'ı bağlayan iki Fab bölgesine ve CD 3' yi bağlayan bir Fab bölgesine sahip olacak şekilde tasarlanmıştır.

Şu anda Roche, molekülü monoterapi olarak ve CD20 pozitif B hücreli Hodgkin olmayan lenfoma (yaygın büyük B hücreli lenfoma dahil) için diğer ilaçlarla birlikte kullanan glofitamabın güçlü bir klinik gelişim projesini ilerletmektedir [DLBCL ] ve foliküler lenfoma [FL]) ve diğer kan kanserleri.

Bunlar arasında, kombinasyon tıbbı, NHL ve diğer kan kanserlerinde çeşitli tedavileri içeren glofitamab ve Polivy (polatuzumab vedotin), Tecentriq (Atozolizumab), MabThera / Rituxan (rituximab) ve Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab) kombinasyon tıbbının araştırılmasını içerir. ortamlar ve glofitamabın mevcut tedavi seçeneklerine kıyasla terapötik fayda sağladığı koşulları belirlemek için erken tedavi dahil tümör tipleri.