Öncü siRNA kolesterol düşürücü ilaç Leqvio: LDL-C!--1/2'yi önemli ölçüde ve kalıcı olarak azaltın

Novartis kısa süre önce 2021 Amerikan Kalp Derneği (AHA) bilimsel toplantısında, yenilikçi kolesterol düşürücü ilaç Leqvio'nun (inclisiran) 3. faz ORION-9, -10 ve -11 denemelerinin ölüm sonrası analizinin sonuçlarını duyurdu ve yılda iki kez Leqvio'nun etkinlik ve güvenliği üzerindeki vücut kitle indeksi (BMI'nin etkisi) düzeyini tartıştı. Veriler, tüm BMI tiplerine sahip hastalarda, diğer lipid düşürücü ilaçlarla birlikte kullanıldığında, tedavinin 17. ayında Leqvio'nun iyi tolere edilebilirlik gösterdiğini ve etkili olduğunu ve plaseboya kıyasla LDL-C düzeylerini yaklaşık 50 oranında düşürmeye devam ettiğini göstermektedir. %.

Bu denemeler, aterosklerotik kardiyovasküler hastalığı (ASCVD), heterozigot ailesel hiperkolesterolemisi (HeFH) ve ASCVD risk eşdeğerleri olan yetişkin hastaları içeriyordu. BMI'dan bağımsız olarak, Leqvio plaseboya kıyasla bir dizi aterojenik lipidde etkili ve sürekli lipid düşürücü etkiler göstermiştir, bu da farmakolojisinin aşırı kilodan etkilenmediğini gösterir. LDL-C seviyelerini yaklaşık %50 oranında düşürmenin yanı sıra, trigliseritleri (~%10), toplam kolesterolü (~%33), non-HDL-C'yi (~%45) ve apolipoprotein B'yi (~%40) azaltır. ). Leqvio'nun tolere edilebilirliği plaseboya benzer. Plasebo grubundaki ve Leqvio grubundaki ciddi advers olaylar, artan BMI seviyeleri ile arttı. Enjeksiyon bölgesinde tedavi dönemi yan etkileri (TEAE) Leqvio grubunda daha yaygındı, ancak bunlar hafif veya orta düzeydeydi. Leqvio'nun kardiyovasküler hastalık morbidite ve mortalitesi üzerindeki etkisi belirlenmemiştir.

Kanada, Toronto'daki St. Michael's Hastanesi'ndeki Klinik Beslenme ve Risk Faktörü Uyum Merkezi müdür yardımcısı Lawrence A. Leiter şunları söyledi: Kolesterol düşürücü ilaçlara ek olarak kayıp. Elimizden gelenin en iyisini yapmış olsak da, kilo vermek her zaman mümkün değildir. BMI analizi, Leqvio'nun hastaların kilolarından bağımsız olarak yılda sadece 2 doz LDL-C'yi azaltmalarına yardımcı olma potansiyelini ortaya koymaktadır.&alıntı;

Leqvio (inclisiran), The Medicines Company (TMC) ilaç şirketi tarafından geliştirilen öncü bir siRNA kolesterol düşürücü ilaçtır. Novartis, TMC'yi Kasım 2019'da 9,4 milyar ABD Doları karşılığında satın aldı ve inclisiran'ı da dahil etti. Şu anda inclisiran, ABD FDA tarafından da gözden geçiriliyor.

Aralık 2020'de inclisiran, Avrupa Komisyonu (EC) tarafından onaylandı ve yetişkin birincil hiperkolesterolemi (heterozigot ailesel ve aile dışı) (Cinsiyet) veya karışık dislipidemi tedavisi için diyet kontrolüne yardımcı olarak Leqvio ticari adı altında Avrupa'da satıldı. , özellikle: (1) Leqvio, statinler veya statinler ve diğer lipid düşürücü tedavilerle birlikte, maksimum tolere edilen statin dozunu aldıktan sonra LDL-C tedavi hedeflerini karşılayamayan hastaları tedavi etmek için kullanılır; (2) Leqvio, diğer lipid düşürücü tedavilerle birlikte, statinlere karşı toleransı olmayan veya statinlere karşı kontrendikasyonları olan hastaları tedavi etmek için kullanılır.

Leqvio, deri altı enjeksiyon yoluyla uygulanır. 0. ve 3. aylarda her uygulamadan sonra idame döneminde 6 ayda bir ve yılda sadece 2 enjeksiyon yapılır. Piyasadaki kolesterol düşürücü tedavi ile karşılaştırıldığında, Leqvio uzun vadeli uyumu önemli ölçüde iyileştirebilir.