Pfizer'in yeni nesil oral JAK1 inhibitörü Cibinqo Japonya'da onaylandı: etkinliği Dupixent!--2/2'yi geçti

Bu yılın Ağustos ayında Pfizer, kafa kafaya Aşama 3 JADE DARE (B7451050) çalışmasının olumlu sonuçlarını duyurdu. Çalışma, arka planda topikal tedavi alan orta ila şiddetli AD'li yetişkin hastalarda gerçekleştirilmiştir.abrositinib(200 mg oral, günde bir kez) doğrudan Dupixent (300 mg, 2 haftada bir subkutan enjekte edilen) ile karşılaştırıldı. Bu çalışmada,abrositinibgünde bir kez oral olarak 200 mg'lık bir tablet ile tedavi edildi ve Dupixent, 600 mg indüksiyon dozundan sonra iki haftada bir 300 mg'lık bir subkutan enjeksiyonla tedavi edildi. Tüm hastalar arka planda topikal tedavi aldı.

Çalışmanın ortak birincil etkililik sonlanım noktaları şunlardır: (1) Tepe kaşıntı sayısal derecelendirme ölçeği (PP-NRS, puan aralığı: 0-10) puanı olarak tanımlanan, tedavinin ikinci haftasında kaşıntılı bir yanıt elde eden hastaların oranı başlangıca göre ≥ 4 iyileşme (2) Tedavinin 4. haftasında egzama alanı ve şiddet indeksi-90 (EASI-90) yanıtına ulaşan hastaların oranı, EASI'de iyileşme olarak tanımlanır (puan aralığı: 0-72). taban çizgisine kıyasla ≥%90 puan. Kilit ikincil son nokta, tedavinin 16. haftasında EASI-90 yanıtına ulaşan hastaların oranıdır. Çalışma, tedavinin 6. ayında devam edebilecek herhangi bir etkinlik farklılığının değerlendirilmesine izin verecektir.

Sonuçlar, çalışmanın ortak birincil etkinlik son noktasına ve temel ikincil etkinlik son noktasına ulaştığını gösterdi: Dupixent ile karşılaştırıldığında,abrositinibdeğerlendirilen her etkinlik indeksinde istatistiksel üstünlüğe sahiptir ve güvenliği önceki çalışmalarla tutarlıdır. .

Dupixent, Sanofi ve Regeneron tarafından ortaklaşa geliştirildi. Atopik dermatitli hastaların cildini hızlı, önemli ölçüde ve sürekli olarak iyileştirebilen, orta ila şiddetli atopik dermatitin (AD) tedavisi için onaylanmış dünyadaki' ilk ve tek hedefli biyolojik ajandır. Hasar derecesi ve kaşıntı belirtileri.

Dupixent, tip 2 inflamasyonun temel sürücülerini hedefler. İlaç, iki anahtar proteinin, IL-4 ve IL-13'ün aşırı aktivasyon sinyalini spesifik olarak inhibe eden tamamen hümanize bir monoklonal antikordur. IL-4/IL-13, tip 2 inflamatuar hastalıklarda intrinsik inflamasyonun temel ve merkezi itici faktörleri olan iki tür inflamatuar faktördür. Tip 2 inflamasyon, atopik dermatit, astım, nazal polipli kronik rinosinüzit (CRSwNP) ve eozinofilik özofajit gibi hastalıklarda önemli bir rol oynar.

Dupixent, Mart 2017'nin sonunda piyasaya sürüldü ve tip 2 inflamasyonun neden olduğu 3 tip hastalığı tedavi etmek için onaylandı: orta ila şiddetli atopik dermatit (hastalar ≥ 6 yaşında), orta ila şiddetli astım (hastalar ≥ 12 yaşında), Nazal polipli kronik rinosinüzit (CRSwNP, yetişkin hastalar).

Çin'de, Haziran 2020'de Dupixent, yetişkinlerde orta ila şiddetli atopik dermatitin (AD) tedavisi için Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından onaylandı. Darbitux, yetişkinlerde orta ila şiddetli atopik dermatit tedavisi için onaylanmış dünyanın ilk ve tek hedefe yönelik biyolojik ajanıdır &. Hasar derecesi ve kaşıntı belirtileri. İlaç düzenleme reformunun tanıtımı sayesinde Dabituo, Çin'de iki yıl önceden onaylandı ve Çinli hastalara yeni tedavi seçenekleri sağladı.