Jardiance (empagliflozin) kilometre taşı faz 3, genel (ilk + nüks) kardiyovasküler olay riskini klinik olarak önemli ölçüde azaltır!

Boehringer Ingelheim ve Eli Lilly (Eli Lilly) geçtiğimiz günlerde hipoglisemik ilaç Jardiance'ın 3. aşama EMPA-REG OUTCOME çalışmasının yeni bir post-analizinin sonuçlarını açıkladı (empagliflozin). Veriler, tip 2 diyabet ve kardiyovasküler hastalığı olan yetişkin hastalarda standart bakımla birleştirildiğinde Jardiance'ın, plaseboya kıyasla kardiyovasküler olayların genel (ilk {1}} nüks) riskini önemli ölçüde azalttığını gösterdi. Çalışmada, genel kardiyovasküler olaylar arasında 3P-MACE (ölümcül olmayan kalp krizi, ölümcül olmayan inme, kardiyovasküler ölüm) ve kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış ve tüm nedenlere bağlı hastaneye yatışlar yer aldı. İlgili sonuçlar", The Lancet Diabetes& Endokrinoloji" .

EMPA-REG OUTCOME 42 ülkede yüksek riskli kardiyovasküler (KV) olayları olan tip 2 diyabetli 7000'den fazla hastayı içeren uzun vadeli, çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Çalışma, standart bakımla kombine edilen plaseboya kıyasla standart bakıma eklendiğinde Jardiance'ın (günde bir kez 10 mg veya 25 mg) etkililiğini ve güvenliğini değerlendirdi. Çalışmadaki standart bakım, hipoglisemik ilaçlar ve kardiyovasküler ilaçları (antihipertansif ilaçlar ve lipid düşürücü ilaçlar dahil) içeriyordu. Birincil son nokta, ilk kardiyovasküler (KV) ölüme, ölümcül olmayan miyokard enfarktüsüne veya ölümcül olmayan inmeye olan mesafeydi. zaman.

Daha önce yayınlanan araştırma verileri, plasebo ile karşılaştırıldığında, Jardiance'ın tip 2 diyabetli hastalarda kardiyovasküler (KV) ölüm, ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü ve ölümcül olmayan inme riskini ortalama 3.1 yıl boyunca% 14 oranında önemli ölçüde azalttığını göstermiştir. Bunlar arasında, kardiyovasküler (KV) ölüm riski% 38 oranında önemli ölçüde azaldı ve ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü ve ölümcül olmayan inme riskinde önemli bir fark yoktu. Ek olarak, Jardiance ayrıca tüm nedenlere bağlı ölüm oranını% 32 ve kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış oranını% 35 azalttı. Çalışmada, Jardiance'ın genel güvenliği önceki klinik araştırmalarla tutarlıdır.

Yeni keşif analizi, plasebo ile karşılaştırıldığında, Jardiance'ın aşağıdaki genel (ilk + nüks) olayların göreceli riskini azalttığını gösterdi: (1) 3P-MACE% 22 azaldı; (2) kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış% 42 azaldı; (3) Tüm nedenlerle hastaneye yatış% 7 azaldı; (4) Ölümcül veya ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü (genellikle kalp krizi olarak adlandırılır)% 21 oranında azaldı; (5) Koroner kalp hastalığı olayları (miyokardiyal enfarktüs + koroner revaskülarizasyon)% 20 oranında azaltın.

Analizin baş yazarı, Texas Southwestern Tıp Merkezi ve Parkland Sağlık ve Hastanesinde sistem tıbbı profesörü Dr. Darren McGuire, “Tip 2 diyabet ve aterosklerotik kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda kardiyovasküler hastalık var. Komplikasyon riski artar ve genellikle tekrarlayan hastaneye yatışlar gerekir, bu da hastaların yaşam kalitesi ve sağlık sistemi üzerinde önemli bir yük oluşturur. Klinik çalışmalarda en sık analiz edilen ilk olayın aksine, genel hastaneye yatış olayı, faydalı tedavinin faydalarını daha iyi yansıtabilir. Net etki. Bu yeni bulgular, bu zayıflatıcı semptomların tekrarlayan semptomlarına sahip olabilecek yetişkinleri tedavi etmek için uzun süreli Jardiance kullanımının etkilerini anlamamıza yardımcı olur."

Boehringer Ingelheim'da klinik geliştirme ve tıbbi işler, kardiyometabolik ve solunum tıbbı başkan yardımcısı Mohamed Eid, şunları söyledi:" Bu yeni sonuçlar, Jardiance' üç yıllık EMPA-REG OUTCOME denemesinde erken ve sürekli kardiyovasküler faydalarını destekliyor . 2'si olan hastalar için Tip diyabetli ve doğrulanmış kardiyovasküler hastalığı olan hastalar için, ilk olaydan sonra kalp ile ilgili önemli sonuçların riskini azaltmak çok önemlidir."

Eli Lilly ürün geliştirme başkan yardımcısı MD Jeff Emmick şunları söyledi:" Boehringer Ingelheim ve Eli Lilly, Jardiance'ın tip 2 diyabet ve kalp hastalığı olan yetişkinlerin sağlığını potansiyel olarak nasıl iyileştirebileceğini ve tedavideki boşluğu nasıl doldurabileceğini keşfetmeye devam edecek. . Bizden öğrenmek için sabırsızlanıyoruz. SGLT2 inhibitörleri için şimdiye kadarki en büyük kardiyovasküler klinik projelerden biri olan EMPOWER projesinde daha fazla sonuç elde edildi ve dünya çapında 377.000'den fazla yetişkin hasta üzerinde çalıştı."

Jardiance (empagliflozin), sodyum-glukoz kotransporter-2 (SGLT-2) inhibitörü ilaç sınıfına aittir. Yeni ortaya çıkan SGLT-2 inhibitör ilaçlarının böbrekte glikozun yeniden emilimini engellediği, vücuda çok fazla glikoz salgıladığı, böylece kan şekeri seviyelerini düşürme etkisine ulaştığı ve hipoglisemik etkinin β Hücre fonksiyonuna ve insüline bağlı olmadığı kanıtlanmıştır. direnç.

Açık bir hipoglisemik etkiye sahip olmanın yanı sıra, ilaç ayrıca kilo kaybı, düşük kan basıncı ve düşük ürik asit gibi ek faydalar sağlayabilir. Jardiance güvenlidir ve diyabetik hastalarda kardiyovasküler olay riskini azaltabilir. Kardiyovasküler ölüm riskini azaltmak için araştırılan dünyanın ilk tip 2 diyabet ilacıdır.

Jardiance, tip 2 diyabetli hastaların tedavisi için Ağustos 2014'te pazarlama için onaylandı. 2016 sonunda, EMPA-REG OUTCOME çalışmasının sonuçlarına göre, Jardiance, kardiyovasküler hastalıkla komplike olan tip 2 diyabetli hastalarda kardiyovasküler ölüm riskini azaltmak için yeniden onaylandı. Bu onay, Jardiance'ı tip 2 diyabetli hastalarda kardiyovasküler ölüm riskini azaltmak için dünya çapında onaylanmış ilk antidiyabetik ilaç haline getiriyor.

Jardiance, şu anda SGLT2 inhibitörlerinin pazar payının% 50'sinden fazlasını oluşturan, hipoglisemik ilaçların ağır ağırlıklı bir SGLT2 inhibitörü sınıfıdır. Son yıllarda Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance, kalp yetmezliği ve kronik böbrek hastalığının tedavisi için bu ilacı geliştirmeyi taahhüt etmiştir.

Çin'de Jardiance (empagliflozin) Eylül 2017'de pazarlanmak üzere onaylanmıştır. Tip 2 diyabetli hastalarda kan şekeri kontrolünü iyileştirmek için tek bir ilaç olarak, metformin ile veya metformin ve sülfonilürelerle kombine olarak kullanılabilir. Kasım 2019'da Jardiance (empagliflozin) resmi olarak ulusal sağlık sigortası kataloğuna dahil edildi. Sağlık sigortası kataloğu resmi olarak 1 Ocak 2020'de ülke çapında uygulamaya kondu. Sağlık sigortası listesinin ülke çapında ilerlemesiyle daha fazla Çinli diyabet hastasının bu mükemmel tedavi ilacından yararlanacağına inanılıyor.