Eli Lilly JAK inhibitörü, faz 3 klinik çalışmalarda saç büyümesini başarıyla teşvik eder

Eli Lilly ve Incyte, yetişkinlerde şiddetli alopesi areata (AA) tedavisi için her iki taraf tarafından ortaklaşa geliştirilen JAK inhibitörü OLUMIANT (Baricitinib) tabletinin Faz 3 klinik denemesinde birincil uç noktasına ulaştığını açıkladı. Saç dökülmesi %≥50 olan AA hastalarında, tedavinin 36. haftasında hem 2 mg hem de 4 mg Baricitinib dozları hastanın saç büyümesini önemli ölçüde iyileştirebilir.

Bu, AA hastalarının faz 3 klinik denemesinde etkili olduğu kanıtlanmış ilk JAK inhibitörüdür. Baricitinib'in, FDA ilgili tedavi ilacını henüz onaylamadığında yetişkinlerde şiddetli alopesi areata tedavisi için onaylanan ilk JAK inhibitörü olması beklenebilir. Hasta müjdeyi getiriyor.

Yaygın olarak "hayalet tıraşı" olarak bilinen alopesi areata, genellikle vücudun kıllı bölgelerinde ortaya çıkan ve her yaşta ortaya çıkabilen, ancak genç yetişkinlerde daha sık görülen ve cinsiyetler arasında önemli bir insidans farkı olmayan bir saç dökülmesidir. Alopesi areata'nın yaklaşık% 5~ 10'ı yavaş yavaş veya hızlı bir şekilde toplam veya genel alopesi olarak gelişebilir. Dünya genelinde yaklaşık 147 milyon AA hastası, Çin'de ise yaklaşık 4 milyon hasta bulunmaktadır.

Baricitinib aslen Incyte tarafından geliştirilen bir JAK1/2 tirozin kinaz inhibitörüydü. Aralık 2009'da Eli Lilly ve Incyte, Baricitinib için özel bir küresel işbirliği geliştirme anlaşmasına vardılar. Şimdiye kadar, ürün orta ila şiddetli aktif romatoid artrit tedavisi için 70'ten fazla ülkede onaylanmıştır. Mart 2020'de FDA, Baricitinib'e AA'nın tedavisi için çığır açan bir terapi ataması verdi.

BRAVE-AA2, Baricitinib'in AA hastalarında pozitif sonuç alan ilk faz 3 çalışmasıdır. Şiddetli alopesi olan 546 yetişkin hasta arasında (saç dökülmesi ≥50%) plasebo ile karşılaştırıldığında en az 6 ay (8 yıldan fazla olmamak üzere), Baricitinib ile tedavi edilen hastaların kafa derisi ve saç büyümesi istatistiksel olarak önemli ölçüde iyileştirildi. Eli Lilly, bu yılın ilk yarısında ek çalışma sonrası veriler sağlayacak.

Alopesi areata ek olarak, Baricitinib'in sistemik lupus eritematozus (SLE), juvenil idiyopatik artrit (JIA) ve COVID-19 tedavisinde klinik çalışmalarının da küresel olarak ilerletildiği bildirilmektedir.

Eli Lilly'nin Baricitinib'ine ek olarak, saç dökülmesinin tedavisi üzerine bir dizi çalışma dünya çapında ilerlemektedir.

Topikal androjen reseptör (AR) antagonisti Furitan'ın öncü ilaç endüstrisi tarafından androgenetik alopesi tedavisinde faz 2 klinik çalışmasının bu yıl sonuna kadar ilgili verileri elde etmesi bekleniyor. Zejing Bio'nun JAK kinaz küçük molekül inhibitörleri Jacktinib ve Hengrui Pharmaceutical'ın SHR0302'si de faz 2 klinik çalışmalardan geçiyor. Konserin JAK1/2 inhibitörü deuterated rucotinib analog CTP-543 FDA, FDA tarafından verilen AA'nın tedavisi için hızlı yol yeterliliği ve çığır açan ilaç yeterliliğini elde etti ve Pfizer'ın PF -06651600'ü de faz 3 klinik aşamasına girdi.